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医院药品管理及合理使用制度汇编

第一章总则

第一条为规范医院药品管理，保障临床用药安全、有效、经济、适宜，促进合理用药，维护患者身体健康和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等国家有关法律法规及政策要求，结合本院实际，制定本制度汇编。

第二条本制度汇编适用于本院范围内所有与药品采购、储存、调剂、使用、监测、不良反应报告等相关的部门和人员。

第三条医院药品管理及合理使用遵循“安全第一、质量为本、规范管理、合理使用、持续改进”的原则。

第四条医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）是医院药品管理及合理使用的最高决策与监督机构，负责统筹、指导和监督全院的药事管理工作。药学部门是具体负责药品管理和提供药学服务的专业技术部门。

第二章药品遴选与采购管理

第五条药品遴选原则与程序

药品遴选应坚持安全有效、质量可靠、经济适宜、保证供应、中西药并重的原则。新药遴选、药品增补或淘汰，须由临床科室提出申请，经药学部门初审后，提交药事委员会审议批准。遴选过程应充分考虑药品的临床价值、安全性、经济性及本院的临床需求和诊疗特色。

第六条药品采购管理

药品采购必须严格执行国家药品集中采购和阳光采购政策。药学部门应从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购药品，签订规范的购销合同。建立健全药品采购供应管理制度，确保药品供应及时、渠道规范、质量合格。严禁个人或科室私自采购、使用药品。

第三章药品储存与养护管理

第七条药品储存条件

药品仓库及各调剂部门应按照药品说明书规定的储存条件（温度、湿度、避光、冷藏、冷冻等）进行分类存放。配备必要的温湿度调控设备和监测仪器，并做好记录。特殊管理药品、高危药品、冷藏药品等应设专区或专柜存放，并符合相应管理规定。

第八条药品入库验收

药品入库时，药学部门库房管理人员应对药品的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、外观质量、合格证明文件等进行严格验收，核对无误后方可入库。建立完善的入库验收记录。

第九条药品养护与出库

定期对库存药品进行养护检查，做好养护记录，防止药品变质、过期失效。药品出库应遵循“先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”和按批号发货的原则。出库时应对药品进行再次核对，确保无误。

第四章药品调剂管理

第十条处方审核与调剂

药师在调剂处方前，必须对处方的合法性、规范性和适宜性进行严格审核。对存在用药不适宜或严重不合理用药的处方，应拒绝调剂，并及时与处方医师沟通。调剂处方时应严格执行“四查十对”制度，确保调剂准确无误。

第十一条发药交代与用药指导

药师向患者交付药品时，应按照《处方管理办法》的要求进行用药交代，包括用法用量、注意事项、不良反应等。对于特殊人群（如老年人、儿童、孕妇、肝肾功能不全患者）和特殊药品，应给予更详细的用药指导。

第十二条调剂部门管理

各调剂部门（门诊药房、住院药房、急诊药房等）应保持清洁、整齐、有序的工作环境。药品摆放规范，标识清晰。建立健全调剂差错登记、报告和分析制度，持续改进调剂工作质量。

第五章处方管理与合理用药监督

第十三条处方开具规范

医师开具处方应遵循安全、有效、经济的原则，按照《处方管理办法》的规定书写，字迹清晰，内容完整。严格掌握用药指征，合理选择药品、剂量、用法和疗程。

第十四条合理用药原则

临床用药应遵循“安全、有效、经济、适宜”的原则。优先选用国家基本药物、医保目录药品和处方集药品。严格控制抗菌药物、激素类药物、抗肿瘤药物等特殊类别药物的使用，执行相关专项管理规定。

第十五条处方点评与干预

医院应建立处方点评制度，由药事委员会组织，药学部门具体实施，定期对处方进行随机抽查和专项点评。对点评中发现的不合理用药问题，应及时反馈给临床科室和医师，并督促整改。对严重或重复出现的不合理用药行为，应按医院规定进行处理。

第十六条临床药师制度

建立临床药师制，临床药师应深入临床参与查房、会诊、病例讨论，为医师提供用药咨询，协助开展个体化药物治疗方案的制定与调整，促进合理用药。

第六章特殊药品管理

第十七条麻醉药品和精神药品管理

严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》，对麻醉药品、第一类精神药品实行“五专”管理（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。建立健全麻醉药品和精神药品的采购、储存、调配、使用、回收、销毁等各环节的管理制度和操作规程，严防流失和滥用。

第十八条医疗用毒性药品、放射性药品等管理

医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应按照国家有关法律法规的规定，实行严格的专人、专柜、专账管理，并严格执行其特殊的使用和操作规程。

第十九条高危药品管理

参照国家及行业标准，结合本院实际，制定高危药品目录，实行分级管理。