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- 2026-02-14 发布于江苏
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1.审核目的
为确保本公司质量管理体系(以下简称“体系”)持续符合ISO9001(或其他适用标准/法规)标准及公司质量管理体系文件的要求,验证体系运行的有效性和充分性,识别改进机会,促进体系的持续改进,特制定本内部审核计划。
2.审核范围
本次内部审核将覆盖公司质量管理体系所涉及的所有相关部门、过程及活动。具体包括但不限于:
*与质量管理体系相关的各职能部门(如:管理层、设计、生产、采购、销售、客服、人力资源、行政、财务等,根据公司实际情况列举)。
*体系覆盖的所有关键过程和支持过程(如:文件管理、记录控制、管理评审、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施、客户沟通、设计开发、采购控制、生产过程控制、监视和测量装置控制、产品检验等,根据公司实际情况列举)。
*体系文件规定的各项要求的落实情况。
3.审核依据
*ISO9001:XXXX(或其他适用的质量管理体系标准,如ISO____,IATF____等,请填写具体版本号)标准。
*本公司质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划等)。
*适用的法律法规及其他要求。
*客户合同/订单中明确的质量要求(如适用)。
4.审核频次与时间安排
*审核频次:本次为[年度/半年度/季度/专项]内部审核。
*计划审核日期:自YYYY年MM月DD日至YYYY年MM月DD日。
*预计审核总天数:[具体天数]个工作日。
*审核方式:[集中式/滚动式](根据实际情况选择)。
4.2审核日程安排
(以下为示例,具体安排需根据实际情况详细制定)
日期
时间段
审核部门/过程
审核员
受审核部门陪同人员
主要审核内容概要
:---------
:-------
:--------------------
:---------
:-----------------
:----------------------------------------------
YYYY-MM-DD
上午
管理层(质量方针、目标、沟通等)
[审核员A]
[管理层代表]
方针目标的适宜性、充分性、有效性,管理承诺,内部沟通等
上午
质量管理部(体系维护、内审、纠正预防等)
[审核员B]
[质量部负责人]
体系文件控制、记录控制、内部审核实施、不符合项处理、纠正预防措施等
下午
采购部(供应商管理、采购过程等)
[审核员A]
[采购部负责人]
供应商选择与评价、采购信息、采购产品验证等
YYYY-MM-DD
上午
生产部(生产过程控制、设备管理等)
[审核员B]
[生产部负责人]
生产计划、过程参数控制、设备维护保养、标识和可追溯性、过程检验等
下午
销售部(合同评审、客户沟通等)
[审核员A]
[销售部负责人]
合同评审、客户需求确认、客户反馈处理等
...
...
...
...
...
...
YYYY-MM-DD
全天
审核组内部沟通、不符合项确认、报告初稿编写
全体审核员
-
-
YYYY-MM-DD
上午
审核报告分发与沟通
[审核组长]
各部门代表
通报审核情况,确认不符合项
5.审核组成员及分工
*审核组长:[审核组长姓名],[职称/资质,如:高级审核员],负责审核的策划、组织、协调,审核报告的编制与提交。
*审核组员:
*[审核员A姓名],[职称/资质],负责[具体部门/过程]的审核。
*[审核员B姓名],[职称/资质],负责[具体部门/过程]的审核。
*(可根据审核规模增减审核员数量)
*审核员资质要求:所有审核员均需经过适当的内部审核员培训并考核合格,具备相应的专业知识和审核技能,且与被审核部门无直接利益冲突,以确保审核的客观性和公正性。
6.审核方法与技巧
*文件审查:查阅质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等体系文件是否齐全、适宜、充分。
*现场访谈:与各部门相关人员进行沟通,了解其对体系要求的理解和执行情况。
*过程观察:实地观察各过程的实际运作情况,是否符合规定要求。
*记录抽查:随机抽取相关的运行记录、检验记录、校准记录等,验证其完整性、准确性和有效性。
*抽样验证:对关键过程的输出进行抽样检查,确认其符合规定要求。
*审核过程中,审核员应坚持客观、公正、基于事实的原则,收集客观证据,并做好详细的审核记录。
7.审核准则
*体系文件的规定。
*ISO9001(或其他适用标准)的要求。
*适用的法律法规要求。
*合同规定的质量要求(如适用)。
*判断是否存在不符合项的标准:未满足上述审核准则的要求,即构成不符合项。
8.审核报告
*审核组在审核结束后[具体天数,如:5个工作日]
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