长期安全性随访方案真实世界数据整合建立患者注册登记系统,追踪CAR-T细胞体内存活时间、B细胞重建情况及生活质量评分(如EQ-5D),为个体化随访间隔提供依据。多系统功能评估通过心脏超声(心功能)、肺功能测试(肺纤维化)及神经电生理检查(周围神经病变)筛查远期器官毒性,尤其关注接受大剂量糖皮质激素患者。迟发性毒性监测重点关注治疗后3个月以上出现的血细胞减少、感染易感性增加及继发性肿瘤风险,定期检测血常规、免疫球蛋白水平及骨髓功能。临床适应症选择标准08患者筛选关键指标肿瘤类型特异性患者需确诊为特定B细胞恶性肿瘤(如弥漫大B细胞淋巴瘤),且肿瘤细胞表达CD19等靶抗原,通过
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