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吸入制剂试题及答案

一、单选题（每题1分，共30分）

1.下列关于干粉吸入剂（DPI）的叙述，错误的是

A.依赖患者吸气流速产生药物分散

B.乳糖载体颗粒粒径通常为3060μm

C.药物微粉粒径一般控制在15μm

D.储存湿度越高，胶囊壳越不易脆裂

答案：D

解析：DPI胶囊壳多为羟丙甲纤维素材质，高湿易吸湿变软、脆性下降，导致穿刺困难及分散不均，故“不易脆裂”说法错误。

2.压力定量吸入气雾剂（pMDI）中，最常用作表面活性剂的辅料是

A.油酸

B.卵磷脂

C.吐温80

D.司盘85

答案：A

解析：油酸可与推进剂混溶，降低药物—推进剂界面张力，稳定混悬体系，且对阀门润滑友好，为pMDI经典表面活性剂。

3.下列哪项不是软雾吸入剂（SMI）相比pMDI的显著优势

A.无需抛射剂

B.喷雾速度低，减少口咽撞击

C.可递送较高剂量药物

D.肺沉积率可达50%以上

答案：C

解析：SMI单喷剂量通常≤15μL，高剂量需多次驱动，故“可递送较高剂量”并非其优势；其余三项均为已验证优势。

4.采用安德森级联撞击器（ACI）测定pMDI空气动力学粒径分布时，若Q=28.3L/min，Stage3的截止直径（μm）约为

A.3.3

B.2.1

C.1.1

D.0.54

答案：B

解析：ACI在28.3L/min下，Stage3（即MOC上一阶）截止直径为2.1μm，对应肺泡沉积关键区间。

5.关于吸入粉雾剂中乳糖载体“有序混合”描述正确的是

A.药物颗粒嵌入乳糖裂纹形成嵌合

B.药物静电吸附于乳糖光滑表面

C.药物与乳糖通过共结晶结合

D.药物包覆乳糖形成复合颗粒

答案：B

解析：有序混合指药物微粉通过静电及范德华力吸附在乳糖表面，形成可逆结合，确保分散与再分散平衡。

6.下列哪种疾病最适合采用脂质体吸入制剂进行靶向治疗

A.急性支气管炎

B.肺囊性纤维化合并铜绿假单胞菌感染

C.慢性阻塞性肺疾病急性加重

D.支气管哮喘轻度持续

答案：B

解析：脂质体可包裹氨基糖苷类，延长肺滞留，降低全身毒性，针对铜绿假单胞菌生物膜感染疗效确切。

7.采用NextGenerationImpactor（NGI）进行DPI体外评价时，预分离器（preseparator）的主要作用是

A.降低流速波动

B.捕集10μm大颗粒，防止级联板过载

C.增加药物回收率

D.减少静电损失

答案：B

解析：预分离器截留大颗粒及胶囊碎片，避免Stage0及后续级联板超载，确保粒径分级准确。

8.对pMDI进行喷射重量（shotweight）均匀性测定时，药典要求连续测定不少于多少喷

A.5

B.10

C.15

D.20

答案：B

解析：ChP/USP均要求至少10喷，RSD≤15%，以评估阀门重现性。

9.下列关于吸入纳米混悬液的叙述，正确的是

A.粒径100nm即可避免巨噬细胞吞噬

B.可通过雾化产生稳定气溶胶

C.无需稳定剂即可长期储存

D.肺沉积以布朗扩散为主

答案：B

解析：纳米混悬液经雾化可形成稳定气溶胶，粒径100300nm仍易沉积于肺泡；但需稳定剂防聚集，且仍可能被巨噬细胞识别。

10.采用呼吸驱动型pMDI（breathactuatedpMDI）的主要目的是

A.减少推进剂用量

B.降低药物在口咽部沉积

C.提高肺部靶向系数

D.同步喷药与吸气，提高协调性

答案：D

解析：呼吸驱动确保阀开启与患者吸气同步，解决手口协调难题，尤其适用于儿童及老年人。

11.在DPI处方设计中，加入0.5%1%硬脂酸镁的主要机制是

A.增加乳糖脆性

B.降低药物与乳糖粘附力

C.提高药物溶解度

D.抑制微生物生长

答案：B

解析：硬脂酸镁作为润滑剂，覆盖乳糖表面，减少药物粘附，提高分散效率，但过量会降低乳糖的“载体效应”。

12.关于吸入用生物制剂的稳定性，下列说法正确的是

A.雾化剪切力不会导致蛋白聚集

B.硅油涂层喷嘴可提高蛋白稳定性

C.冻干粉末复溶后需2小时内使用

D.乳糖作为蛋白保护剂优于海藻糖

答案：B

解析：硅油可降低气液界面张力，减少蛋白吸附与聚集；乳糖为还原糖，易与蛋白发生美拉德反应，保护效果不如海藻糖。

13.采用电子流量触发装置测定患者使用DPI时的峰值吸气流速（PIFR），对布地奈德—福莫特罗粉吸入剂，推荐PIFR最低为