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医疗仪器设备定期检验制度

第一章总则

第一条目的和依据

为了保障医疗仪器设备的安全可靠运行，提高医疗质量和服务水平，

依据相关法律法规以及国家和地方的行业标准，订立本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本医院内全部的医疗仪器设备的定期检验工作。

第三条定期检验的目标

定期检验的目标是确保医疗仪器设备的正常运行，保持其准确性、

安全性和可靠性，提高医疗质量和服务水平。

第二章定期检验的内容

第四条定期检验的分类

定期检验依照医疗仪器设备的类别、用途和紧要性进行分类，并依

据相关法律法规、行业标准和厂家要求确定具体的检验项目。

第五条定期检验的项目

1.设备外观检查：检查设备外观是否完好，有无破损、污渍

等问题。

2.设备功能检测：对设备各项功能进行测试，确保各项功能

正常。

3.设备性能测试：对设备的性能参数进行测试，确保设备的

准确性和可靠性。

4.安全性能检测：对设备的安全性能进行评估，包含电气安

全、辐射安全、防护性能等方面的检测。

5.设备校准：依据厂家要求，对设备进行校准，确保设备的

准确性。

第六条定期检验的周期

定期检验的周期依据医疗仪器设备的不同类别、用途和紧要性确定，

一般为每年一次。部分紧要设备可以依据使用情况适当延长周期，但

不得超出两年。

第三章定期检验的组织和实施

第七条定期检验的责任部门

医院质量管理部门负责组织和协调医疗仪器设备的定期检验工作，

并确保各个相关部门的搭配。

第八条定期检验的责任人

质量管理部门指定专人负责医疗仪器设备的定期检验工作，包含检

验计划的订立、检验结果的记录和整理等。

第九条检验计划的订立

质量管理部门依据设备的分类、用途和紧要性，订立年度检验计划，

并在每年年初发布。计划中包含设备的名称、型号、检验内容、检验

周期等信息。

第十条检验工作的实施

1.依据计划布置，质量管理部门通知相关部门和设备使用单

位，在规定的时间内将设备送检。

2.检验人员依照相关标准和规程进行检验工作，记录并整理

检验结果。

3.检验结束后，质量管理部门对检验结果进行评估，并依据

需要订立整改措施。

第十一条检验结果的记录和整理

质量管理部门负责对检验结果进行记录和整理，包含设备的基本信

息、检验项目、检验结果、存在的问题等。并依照相关要求保管相关

档案，以备查阅。

第十二条整改措施的订立和执行

质量管理部门依据检验结果订立相应的整改措施，并通知相关部门

和设备使用单位执行。整改措施完成后，质量管理部门进行核查，并

记录整改情况。

第四章定期检验的监督和评估

第十三条定期检验的监督

1.医院质量管理部门对定期检验工作进行日常监督，包含检

查检验计划的订立和执行情况，了解检验结果和存在的问题等。

2.上级行业主管部门对医院的定期检验工作进行定期检查和

评估。

第十四条定期检验的评估

医院质量管理部门定期对定期检验工作进行评估，包含检验计划的

订立和执行情况、检验结果的准确性和完整性、整改措施的执行情况

等方面。评估结果作为改进工作的依据，提出相应的改善措施。

第五章附则

第十五条监督和检查

医院质量管理部门要加强对定期检验工作的监督和检查，及时发现

和矫正工作中存在的问题，确保检验工作的规范执行。

第十六条本制度的解释和修订

本制度的解释权归医院质量管理部门全部，如有必需，需要修订时，

由质量管理部门提出修订建议，并经相关部门审核批准后执行。

第十七条生效日期

本制度自发布之日起生效，全部医疗仪器设备的定期检验工作均依

照本制度执行。

以上是医疗仪器设备定期检验制度的认真规定，希望全体医院员工

能够严格遵守并落实该制度，确保医疗仪器设备的安全运行和供应优

质的医疗服务。