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安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试

食品药物监管专业法试题库

一、单项选择题

1.制订《中华人民共和国药物管理法》的宗旨是

A．激励研发新药,满足人民用药需求

B.打击制售假劣药物的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康

C.防止药物经营不合法竞争，稳定药物价格,保障消费者用药的合法权益

D.加强药物监督管理,保证药物质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

答案：D

2．《中华人民共和国药物管理法》适合用于中华人民共和国境内从事

Ａ．药物生产、经营、使用和管理的单位或者个人

B．药物研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

C.药物研制、生产、经营、使用的单位或者个人

D.药物研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人

答案:B

３．药物委托生产必须经批准

A.国务院药物监督管理部门

B.省级药物监督管理部门

Ｃ.市级药物监督管理部门

D．国务院药物监督管理部门或省级药物监督管理部门

答案:D

4．依照《中华人民共和国药物管理法》,药物监督管理部门批准创办药物经营公司，除应具备规定的创办条件外，还应遵照的原则是

A.合理布局、以便群众购药B.公平竞争、诚实信用

C．品种齐全、保证质量D．价格合理、质量优良

答案：A

5.依照《中华人民共和国药物管理法》，创办药物经营公司的必备条件不包含

Ａ．具备依法经过资格认定的药学技术人员

B.具备保证所经营药物质量的规章制度

C.具备能对所经营药物进行质量检验的机构和人员

D.具备与所经营药物相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

答案：C

6.依照《中华人民共和国药物管理法》,药物经营公司药物购销记录必须注明药物的

A.批号B．批准文号C.生产曰期D.商品名称

答案:A

７.依照《中华人民共和国药物管理法》，医疗机构必须配备

A.药师B.执业药师

C.药学教授D.依法经过资格认定的药学技术人员

答案:Ｄ

8．以下关于医疗机构配制制剂说法错误的是

Ａ．医疗机构配制制剂必须经过质量检验

B．经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制

C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

答案：B

9.药物必须从允许药物进口的口岸进口,海关凭药物监督管理部门出具的放行

Ａ.《进口药物注册证》B.《进口药物检验报告书》

C.《进口药物通关单》D.《进口准许证》

答案:Ｃ

10.依照《中华人民共和国药物管理法》,对疗效不确、不良反映大或者其余因素危害人民健康的药物,应该

A.进行再评价B.按假药查处

Ｃ.立刻停顿生产、经营、使用Ｄ.撤消批准文号或者进口药物注册证

答案：D

1１.国务院有权限制或者禁止出口药物是

A.血液制品B.生物制品

C．中药保护品种D.国内供应局限性的药物

答案：D

12．依照《中华人民共和国药物管理法》,以下情形中按假药论处的是

A.变质的药物Ｂ.更改生产批号的药物

C.未标明使用期的药物D.擅自添加防腐剂的药物

答案:A

13.列入国家药物原则的药物名称为

A．药物商品名称B．药物通用名称Ｃ.药物原则名称D.药物注册名称

答案：B

14.依照《中华人民共和国药物管理法》，以下情形中按劣药论处的是

A．被污染的药物

B.所标明的适应证超过规定范围的药物

C.直接接触药物的包装材料和容器未经批准的药物

Ｄ．国务院药物监督管理部门规定禁止使用的药物

答案：C

１5.以下关于直接接触药物的包装材料和容器的说法错误的是

A．必须符合药用规定

B.必须符合保障人体健康、安全的原则

C.不合格的由药物监督管理部门责令停顿使用

Ｄ.应在取得药物批准文号后申请药物监督管理部门审批

答案:D

16.依照《中华人民共和国药物管理法》,没有规定标签上必须印有规定标志的药物是

A.处方药Ｂ．麻醉药物C.精神药物D.外用药物

答案:Ａ

17.药物广告的内容必须真实、合法，以