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医院药品储存与管理操作规范

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医院药品储存与管理行为，保障药品质量，确保患者用药安全有效，降低用药风险，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本规范。本规范旨在为医院药品从采购验收、入库储存、养护检查、出库调配至药品报损等各环节提供标准化操作指引。

1.2适用范围

本规范适用于本院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）在院内的储存、养护、管理及相关人员的操作行为。涉及药品管理的各部门及所有相关人员均须严格遵守本规范。

1.3管理原则

药品储存与管理应遵循“安全第一、质量为本、规范操作、全程可控”的原则。坚持以患者为中心，确保药品在流转全过程中的质量稳定与可追溯。

第二章药品采购与验收

2.1采购管理

药品采购应严格执行国家药品集中采购政策及本院药品遴选制度。采购渠道必须合法，供应商资质齐全且在有效期内。采购计划应根据临床需求、库存情况科学制定，避免积压或缺货。

2.2验收要求

药品到货后，验收人员须依据随货同行单及采购订单，对药品的通用名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观性状等进行逐项核对。冷藏、冷冻药品还需重点检查运输过程中的温度记录及到货时的温度状况，确认符合规定后方可签收。验收过程中发现药品破损、污染、过期、批号不符或其他质量可疑情况，应立即拒收，并做好记录及时上报。

第三章药品储存

3.1储存条件

3.1.1温度要求：根据药品说明书规定，将药品分别存放于常温库（温度符合常温要求）、阴凉库（温度符合阴凉要求）或冷藏库（温度符合冷藏要求）。冷冻药品需存放于专用冷冻设备中。库房应配备有效的温湿度调控设备，并确保其正常运行。

3.1.2湿度要求：库房相对湿度应控制在适宜范围内，保持通风良好，必要时可使用除湿机或加湿器进行调节。

3.1.3光照与通风：药品应避免阳光直射，需避光储存的药品应放置在遮光容器或避光区域。库房应具备良好的通风条件，防止潮湿、霉变。

3.2分区分类储存

药品应按照性质、剂型、用途等进行分区分类存放，并设置明显标识。内服与外用药品分开存放；易串味药品、危险品（如有）应专库存放或设专区加锁存放，并严格遵守相关管理规定；中药饮片应与其他药品分开存放，并有防潮、防虫、防鼠措施。

3.3特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的储存，必须严格按照国家相关法律法规执行，实行“双人双锁”管理，专库（柜）存放，账物相符，确保安全。高警示药品也应设置专门区域或专柜存放，并有醒目标识。

3.4码放要求

药品堆码应符合“五距”要求（与墙、顶、灯、散热器、地面均保持一定距离），整齐有序，易于存取和检查。不同批号、不同效期的药品应分开码放，并有清晰标识，遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则。

第四章药品养护与检查

4.1温湿度监测与调控

库房应配备自动温湿度监测系统，对储存环境的温湿度进行24小时连续监测和记录。每日应对监测数据进行查看、分析，发现异常及时采取调控措施，并记录处理情况。冷藏设备（冰箱、冷柜等）应定期进行温度验证。

4.2定期养护检查

养护人员应按照规定周期对库存药品进行养护检查。检查内容包括药品外观是否完好、有无变色、潮解、粘连、沉淀、异味等异常现象，包装是否破损，标签是否清晰，有效期是否在正常范围内等。对重点品种、近效期药品、易变质药品应加强检查频次。

4.3效期管理

建立药品效期预警机制，对近效期药品进行重点管理，设置预警期限。定期对库存药品效期进行梳理，做到先进先出，避免药品过期失效。对过期、变质、被污染等不合格药品，应立即隔离存放，并有明显标识，按规定程序进行报损销毁，严禁再次流入使用环节。

第五章药品出库与调配

5.1出库复核

药品出库时，应严格执行出库复核制度。复核人员应对药品的名称、规格、批号、有效期、数量、外观等与出库凭证进行再次核对，确保无误后方可放行。对于冷藏、冷冻药品，出库时应检查其储存温度是否符合要求，并做好温度记录。

5.2处方调配管理

药房调配药品应严格遵守处方管理办法及本院处方调配流程。调配前需对处方进行审核，确保处方合法性、规范性和用药适宜性。调配过程中应认真核对药品信息，做到“四查十对”，确保药品准确无误。发药时应向患者或其家属进行用药交代与指导。

第六章药品信息管理与记录

6.1信息化管理

建立健全药品管理信息系统，对药品的采购、入库、储存、养护、出库、调配、库存等环节进行信息化管理，确保数据准确、完整、可追溯。

6.2记录管理

药品管理各环节均应做好详细记录，包括但不限于：药品采购记录、验收记录、入库记录、养护检查记录、温湿度监测记录、出库复核记录、不合格药品处理记录、处方调配记录等。记录