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医疗技术质量控制考试题

一、引言

本试题旨在全面评估相关人员对医疗技术质量控制核心概念、基本原则、关键环节及实际应用能力的掌握程度。通过本次测试，期望能客观反映参考者的专业素养，为进一步提升医疗技术质量控制水平提供参考依据。试题内容涵盖基础知识、实践操作与应用、案例分析等多个维度，注重理论与实践的结合。

二、考试对象

从事医疗技术管理、临床检验、医学工程、护理管理等相关专业技术人员及管理人员。

三、考试时间

90分钟

四、总分

100分

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第一部分：基础知识（共30分）

一、单项选择题（每题2分，共10分）

1.医疗技术质量控制的核心目的是：

A.降低医疗成本

B.提高医疗技术的准确性和可靠性

C.提升医院知名度

D.简化操作流程

2.在质量控制活动中，“PDCA”循环中的“C”指的是：

A.计划（Plan）

B.执行（Do）

C.检查（Check）

D.处理（Act）

3.以下哪项不是医疗技术质量控制的基本原则？

A.以患者为中心

B.全员参与

C.经验主义

D.持续改进

4.室内质量控制（IQC）主要用于监控：

A.不同实验室间结果的一致性

B.实验室内部日常检测过程的稳定性

C.新方法的验证

D.操作人员的资质

5.下列哪项法规/标准与医疗技术质量控制直接相关？

A.《医院感染管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《病历书写基本规范》

D.《处方管理办法》

二、多项选择题（每题3分，共15分；多选、少选、错选均不得分）

1.影响临床检验结果质量的关键环节包括：

A.检验申请

B.患者准备

C.样本采集与运输

D.实验操作与结果报告

E.仪器设备品牌

2.医疗设备质量控制的主要内容包括：

A.设备安装验收

B.日常维护保养

C.定期性能检测与校准

D.不良事件监测与报告

E.设备外观清洁

3.质量控制文件体系通常应包含：

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.记录表格

E.员工工作总结

4.关于室间质量评价（EQA），以下说法正确的有：

A.是对实验室检测能力的客观评估

B.可以帮助实验室发现系统误差

C.结果不合格表明实验室一定存在操作错误

D.参与EQA是实验室质量保证的重要组成部分

E.主要目的是为了排名

5.人员因素在质量控制中至关重要，其控制措施包括：

A.岗前培训与考核

B.定期继续教育

C.操作授权管理

D.建立激励机制

E.严格限制人员流动

三、填空题（每空1分，共5分）

1.医疗技术质量控制的最终目标是保障医疗安全和_________。

2.当室内质控结果出现失控时，首先应考虑_________方面的因素。

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第二部分：实践操作与应用（共40分）

一、简答题（每题8分，共32分）

1.简述新引进医疗设备在投入临床使用前，应完成哪些质量控制相关工作？

2.请列举至少四项临床检验室内质控失控的常见原因，并简述当发现失控时应采取的一般处理流程。

3.在医疗技术操作过程中，如何有效控制因人员操作差异带来的质量风险？

4.简述医疗耗材（如一次性使用无菌医疗器械）质量控制的关键要点。

二、论述题（8分）

结合您所从事的专业领域，谈谈如何理解“质量控制是一个动态的、持续改进的过程”？并举例说明。

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第三部分：案例分析与论述（共30分）

案例分析（30分）

案例背景：

某医院检验科近期开展了一项新的生化检测项目。在项目运行初期，室内质控结果基本在控。但在最近一周内，该项目的高值质控品连续三次测定结果均低于质控范围下限，且呈现逐渐下降趋势。其他项目质控结果正常，仪器未报故障。

问题：

1.作为该实验室的质量负责人或技术主管，请分析可能导致此现象的原因有哪些？（至少列举4项）（12分）

2.针对上述可能原因，应采取哪些相应的调查和处理措施？（10分）

3.经历此次事件后，从质量控制体系建设角度，实验室应吸取哪些教训，未来如何预防类似事件的发生？（8分）

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五、答题要求

1.请用黑色或蓝色水笔在答题卡指定位置作答，字迹清晰、工整。

2.简答题和论述题应简明扼要，突出重点；案例分析应逻辑清晰，论据充分。

3.保持卷面整洁，不得在答题卡上做任何与答题无关的标记。

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（试题结束）