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2026年医疗器械检验检测工作计划

2026年是全面贯彻落实《“十四五”医药工业发展规划》《医疗器械注册与备案管理办法》等政策要求的关键一年，也是检验检测机构适应医疗器械产业高质量发展需求、提升技术支撑能力的重要窗口期。为深入贯彻“四个最严”要求，聚焦“强基础、补短板、提能力、促创新”主线，现结合机构实际职能与行业发展趋势，制定本年度医疗器械检验检测工作计划如下：

一、技术能力建设：构建覆盖全生命周期的检测体系

以“精准化、智能化、国际化”为方向，围绕医疗器械全生命周期风险控制需求，重点提升高风险产品、创新产品及新兴技术产品的检测能力，确保技术储备与产业发展同步。

（一）强化新兴领