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体外诊断试剂供应服务协议

甲方（采购方）：[甲方全称]

统一社会信用代码：[甲方代码]

地址：[甲方地址]

乙方（供应方）：[乙方全称]

统一社会信用代码：[乙方代码]

地址：[乙方地址]

鉴于甲方具备体外诊断试剂合法使用/经营资质，乙方具备体外诊断试剂合法生产/供应资质，双方就乙方为甲方提供体外诊断试剂供应及相关服务事宜，经平等协商，达成如下协议：

第一条定义与范围

1.1体外诊断试剂：指乙方根据甲方需求供应的，已取得国家药品监督管理部门注册证的，用于体外检测人体样本的试剂、校准品、质控品等（具体种类、规格见附件1《试剂清单》）。

1.2批次：指乙方同一生产周期内生产的，具有相同原料、工艺、质量标准的试剂产品，以乙方出具的《批次检验报告》编号为准。

1.3服务范围：包括试剂供应、免费技术培训、售后质量响应、不合格产品退换等（具体服务内容见附件2《服务承诺》）。

第二条供应服务内容

2.1甲方应通过书面订单（加盖公章或指定邮箱发送）向乙方下达需求，订单需明确试剂名称、规格、数量、交货时间、交货地点。

2.2乙方应在收到有效订单后[3]个工作日内确认订单，无特殊情况应按订单约定时间交货；若无法按时交货，需提前[2]个工作日书面通知甲方，协商调整交货时间。

2.3乙方提供的试剂需附带每批次《产品注册证》复印件、《批次检验报告》原件，及符合国家规定的包装标识（含中文说明书、效期标注、储存条件等）。

第三条质量要求与责任

3.1乙方供应的试剂必须符合以下标准：

（1）国家药品监督管理部门颁布的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规要求；

（2）试剂注册证载明的质量标准及技术要求；

（3）甲方提出的、经乙方确认的特殊质量要求（需书面约定）。

3.2交货时试剂剩余效期不得少于[6]个月（特殊短效期试剂除外，需在订单中明确）；若剩余效期不足，甲方有权拒收，乙方需无条件更换。

3.3若甲方在使用过程中发现试剂存在质量问题（如失效、变质、不符合注册标准），需在发现问题后[3]个工作日内书面通知乙方，并提供相关证据（如留样、检测报告）；乙方需在[2]个工作日内响应，[7]个工作日内完成调查，确认质量问题的，需无条件退换同批次合格产品，并承担甲方因此产生的合理损失（包括但不限于试剂运输费、留样检测费、临床延误损失）。

3.4乙方需对其供应试剂的合法性负责，若因乙方资质失效、注册证过期等问题导致甲方被监管部门处罚，乙方需全额承担甲方的罚款、损失及连带责任。

第四条交货与验收

4.1交货地点：甲方指定的[仓库/实验室地址]（需明确具体地点）。

4.2交货方式：乙方负责运输，费用由乙方承担；运输过程需符合试剂储存条件（如冷链、避光等，需在附件中明确具体试剂的运输要求）。

4.3验收流程：

（1）甲方在收到试剂后[3]个工作日内进行外观验收：检查包装是否完好、标识是否清晰、数量是否与订单一致、附带文件是否齐全；

（2）外观验收合格后，甲方需在[10]个工作日内完成抽样检验（可委托有资质的第三方机构），检验标准以注册证为准；

（3）若验收不合格，甲方需在验收期内书面通知乙方，乙方需在[3]个工作日内取回不合格产品，逾期未取回的，甲方有权自行处置，相关费用由乙方承担。

4.4验收合格后，甲方需出具《验收确认单》，双方签字盖章后生效；未出具确认单但甲方已使用试剂的，视为验收合格。

第五条价格与结算

5.1试剂单价以附件1《试剂清单》为准，该价格为含增值税、含运输费的最终价格，双方不得随意调整；若需调整，需提前[30]个工作日书面协商并签订补充协议。

5.2结算周期：按月结算，乙方需在每月[5]日前向甲方提供上月对账单及全额增值税专用发票；甲方在收到发票后[15]个工作日内，通过银行转账方式支付货款。

5.3逾期付款责任：甲方逾期付款的，需按逾期金额的日万分之五向乙方支付违约金；逾期超过[30]日的，乙方有权暂停供应试剂。

第六条双方权利义务

6.1甲方权利：

（1）要求乙方按约定时间、质量供应试剂；

（2）对乙方供应的试剂提出质量异议并要求处理；

（3）要求乙方提供免费技术培训及售后支持。

6.2甲方义务：

（1）按约定时间下达准确订单，提供合法的资质证明（如经营许可证、使用备案表）；

（2）按试剂说明书要求储存试剂，若因储存不当导致试剂失效，自行承担损失；

（3）不得将乙方供应的试剂转售给第三方（除非双方另有书面约定）。

6.3乙方权利：

（1）要求甲方按时支付货款；

（2）要求甲方提供准确的需求信息及储存条件确认。

6.4乙方义务：

（1）保证自身资质合法有效，持续提供符合标准的试剂；

（2）提供免费技术培训（每新增试剂提供1次现场培训，每年提供1次线上更新培训）；

（3）建立试剂追溯体系，配合甲方及监管部门的追溯查询；

（4）若试剂出现