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2026年医用耗材合理使用监管计划

为贯彻落实深化医药卫生体制改革决策部署，强化医用耗材全生命周期管理，规范临床使用行为，控制不合理费用增长，保障医疗质量和安全，结合2025年医用耗材使用现状评估及未来发展趋势，制定本计划。本计划以“规范使用、精准监管、提质增效”为核心，聚焦高值耗材滥用、基层管理薄弱、数据协同不足等突出问题，通过机制创新、技术赋能、多方协同，推动医用耗材使用从“规模扩张”向“质量效益”转型，为人民群众提供安全、有效、经济的医疗服务。

一、总体目标

到2026年底，实现医用耗材使用“三降三升”目标：不合理使用占比下降15%以上，高值耗材次均费用增长幅度控制在3%以内，基层医疗机构耗材管理薄弱率下降至5%以下；临床路径覆盖率提升至85%，全流程追溯系统覆盖率达100%，医务人员规范使用知晓率达95%以上。通过构建“制度完善、标准统一、数据贯通、监管有力”的管理体系，形成可复制、可推广的医用耗材合理使用监管模式。

二、重点任务与实施路径

（一）构建分类分级监管机制，破解“一刀切”管理难题

针对不同类型医用耗材的风险等级、临床需求和费用占比差异，建立“高值耗材全流程管控、低值耗材动态监控、专科耗材临床路径约束”的分类监管框架。

1.高值医用耗材：全链条追溯与重点管控

以心血管介入、骨科植入、神经外科等领域高值耗材为重点（占比超70%的耗材类别），依托国家医用耗材编码（UDI）系统，打通生产、流通、使用、医保结算环节数据壁垒，实现“一物一码、一码到底”。2026年6月底前，二级以上医疗机构需完成高值耗材追溯系统与医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）、医保结算系统的对接，确保每批次耗材的使用科室、术者、患者信息可查询、可验证。

建立高值耗材使用“红黄绿”预警机制：对单月使用量同比增幅超20%、次均费用超区域均值30%的科室或术者，触发黄色预警（提醒自查）；连续两月预警或存在“大包装拆分使用”“非必要联合使用”等行为的，触发红色预警（专项核查）。2026年全年开展高值耗材专项核查不少于4次，覆盖80%以上二级医院。

2.低值医用耗材：用量监控与成本核算

针对纱布、输液器、注射器等用量大、单价低但总体费用高的低值耗材，重点监控“科室耗占比”（耗材费用/医疗收入）和“单病种耗材成本”两个核心指标。三级医院耗占比需控制在18%以内，二级医院控制在22%以内（较2025年下降2-3个百分点）。

推行“零库存”管理模式，鼓励医疗机构与配送企业建立“JIT（准时制）配送”机制，减少仓储损耗；同时将低值耗材成本核算纳入科室运营管理，与绩效分配挂钩（耗材成本节约部分按20%比例奖励科室）。2026年选择50家试点医院开展“耗材-临床-财务”一体化成本核算，形成可推广的低值耗材管理模板。

3.专科特色耗材：临床路径与专家共识约束

针对眼科人工晶体、口腔科种植体、医美类填充材料等专科特色耗材，由中华医学会各专科分会牵头，2026年3月底前制定完成30个以上重点病种的耗材使用临床路径。路径内容需明确“适用人群、推荐耗材类型、替代方案、使用数量上限”（如白内障手术人工晶体选择需区分硬核程度，硬核Ⅲ级以上推荐使用折叠晶体，单眼限用1枚）。

建立“超路径使用”审批制度：医务人员需在电子病历中注明超路径使用的具体原因（如患者特殊体质、术中突发情况），经科室副主任以上医师审核后方可使用，相关记录同步推送至监管平台备案。2026年超路径使用占比需控制在5%以内，超限科室暂停3个月耗材采购权限。

（二）强化信息化支撑，打通数据“孤岛”

依托全民健康信息平台，建设省级医用耗材监管大数据中心，实现“数据采集-智能分析-预警干预-效果评价”全流程数字化管理。

1.数据标准化与动态采集

统一医用耗材数据采集标准，明确“名称、规格、生产企业、UDI编码、使用时间、术者、患者ID、医保支付类别”等30项必传字段。2026年4月底前，所有开展诊疗活动的医疗机构（含基层卫生服务机构）需完成数据接口改造，每日0点前自动推送前24小时耗材使用数据至监管平台（网络中断时支持72小时离线存储，恢复后补传）。

建立数据质量“双审核”机制：医疗机构信息部门每日自查数据完整性（缺失率需＜0.5%），监管平台通过AI算法自动校验逻辑矛盾（如“同一患者同一日在两个科室使用同一高值耗材”），异常数据标记后48小时内反馈至机构整改。

2.智能分析与精准预警

开发“耗材使用画像”分析模块，从机构、科室、医师、患者四个维度生成动态分析报告。机构维度重点监控“耗占比、次均费用、医保基金使用效率”；科室维度分析“专科耗材匹配度、异常增长品类”；医师维度追踪“个人耗材使用习惯、与同级别医师