利妥昔单抗快速输注治疗自身免疫性大疱性疾病的安全性及输液相关反应影响因素分析：一项回顾性队列研究.pdfVIP

临床皮肤科杂志2026年55卷第1期JClinDermatol，January2026，Vol.55,No.1·11·

·论著·

利妥昔单抗快速输注治疗自身免疫性

大疱性疾病的安全性及输液相关反应

影响因素分析:一项回顾性队列研究

曹淼，陈妍，胡新媛，郭杰，王明悦

北京大学第一医院皮肤科皮肤病性病国家临床医学研究中心北京市皮肤病分子诊

断重点实验室国家药监局化妆品质量控制与评价重点实验室，北京100034

【摘要】目的探讨利妥昔单抗快速输注案在身免疫性疱性疾病(AIBDs)患者中的输

液相关反应（IRRs)、影响因素及输注效率。方法采用回顾性队列研究设计，纳入2022年1—12月

北京大学第一医院皮肤科179例AIBDs患者资料（共进行227次利妥昔单抗治疗）。将其按输注速

度分为快速组（155次）和慢速组（72次）。比较两组IRRs发生率及严重程度；通过多因素贝叶斯

Logistic回归(纳入随机效应)分析IRRs的影响因素，并比较不同剂量下的输注时长。结果两组间

IRRs发生率及严重程度(多为轻至中度)无显著差异；发热(7.49%)和咽喉不适(3.52%)为最常见

表现。多因素贝叶斯Logistic回归分析结果显示，男性是IRRs的保护因素[OR=0.14（95%CrI:

0.03~0.43)]，而首次输注是独立危险因素[OR=4.26(95%Cr:1.30~17.01)]。快速组中位输注

时间显著缩短0.67h(6.42hvs.7.00h,P=0.002)，此优势在100mg和500mg剂量组中保持一致

(P0.001)，但在1000mg剂量组中差异无统计学意义(P=0.178)。结论利妥昔单抗快速输注方

案在AIBDs患者中未显著增加IRRs风险，且能显著缩短输注时间(1000mg剂量除外)。基于男性(保

护因素)和首次输注（危险因素)制定的个体化监测策略，有助于实现该方案安全和高效的应用。

【关键词】利妥昔单抗；自身免疫性大疱性疾病；输液相关反应；护理管理；影响因素

【中图分类号】R758.66

Aretrospectivecohortstudyofrapidinfusionrituximabforautoimmunebullousdiseases:safetyandrisk

factorsofinfusion-relatedreactions

CAOMiao,CHENYan,HUXinyuan,GUOJie,WANGMingyue.DepartmentofDermatology,

PekingUniversityFirstHospital,NationalClinicalResearchCenterForSkinandSexually

TransmittedDiseases,BeijingKeyLaboratoryofMolecularDiagnosisonDermatoses,NMPAKey

LaboratoryforQualityControlandEvaluationofCosmetics,Beijing100034,China

Correspondingauthor:WANGMingyue,Email:wangmy@pku.edu.cn

CAOMiao,CHENYanandHUXinyuancontributedequallytothiswork

[Abstract)ObjectiveToinvestigatethesafety,infusion-relatedreactions(IRRs),riskfactors,

andinfusionefficiencyoftherapidinfusionforrituximabinpatientswithautoimmunebullousdiseases

(AIBDs).MethodsAretrospectivecohortstudywasdesigned,including227rituximabtreatment

coursesadministeredto179AIBDspat