肝损伤药物目录及合理用药专家共识2026解读.docx

肝损伤药物目录及合理用药专家共识2026解读

药物性肝损伤是临床实践中不可忽视的重要问题，其发病率高、致病药物谱广、临床表现多样，严重时可导致急性肝衰竭甚至死亡。2026年发布的《肝损伤药物目录及合理用药专家共识》（以下简称《共识》）由全国27个省份的45位多学科专家联合制定，系统梳理了163种可能导致DILI的药物，并提供了详尽的合理用药信息。本文从消化内科临床视角出发，对《共识》的核心内容进行解读，重点分析药物筛选方法、合理用药信息分类、中药与西药的临床特点及其在临床中的应用价值，旨在为临床医生提供实用的参考指导。

药物性肝损伤是指由处方药、非处方药、中成药、中药材、保健品等或其代谢产物、辅料、杂质等所引起的肝脏损伤。DILI不仅是药物研发失败和撤市的重要原因，也是全球范围内急性肝衰竭的主要诱因之一。我国普通人群DILI年发生率约为23.80/10万，显著高于欧美国家，提示我国在DILI防控方面面临更严峻的挑战。

在临床实践中，DILI的诊断主要依赖排他法，缺乏特异性生物标志物，加之药物种类繁多、患者个体差异大、合并用药复杂，使得DILI的早期识别和处理极为困难。《共识》旨在为临床提供一套系统、科学、实用的DILI药物目录及其合理用药信息，提升临床对DILI的预防、识别和处理能力。

一、制定方法与科学性

1.多学科专家团队的构建

《共识》由北京医院（国家老年医学中心）牵头，联合中国医药教育协会老年药学专业委员会等多个学术组织，邀请来自全国27个省份的45名专家组成专家组。其中95.6%为高级职称，89.1%为药学专家，10.9%为医学专家，84.4%的专家具有20年以上工作经验，确保了《共识》的专业性和权威性。

2.德尔菲法与三轮调查

《共识》采用德尔菲法进行三轮问卷调查与讨论会，确保每一条药物及其合理用药信息都经过专家组的充分讨论和共识达成。专家权威系数（Cr）在三轮调查中分别为0.70、0.70和0.85，均高于0.7，表明专家意见具有较高的权威性和可靠性。

3.数据来源与药物筛选

药物按来源赋分：LiverToxA类3分、B类2分；Hepatox和指南来源各2分；共识和综述来源各1分。最终纳入LiverToxA/B类及其余来源总得分≥4分的药物，形成初始目录。

二、药物目录的构成与合理用药信息分类

《共识》最终收录163种药物，其中中药12种、西药151种。西药按ATC系统分类，涵盖11个系统，包括心血管系统、抗感染药物、抗肿瘤药物等。

1.中药部分（8项信息）

中药部分包括何首乌、麻黄、补骨脂、小柴胡汤、香河叶、黑升麻、雷公藤、千层塔、千里光、芦荟、白扁菜、黄药子。合理用药信息包括：

循证得分

基于发病机制的肝损伤分型

基于生物化学异常模式的肝损伤分型

临床表型

实验室检查表现

潜伏期

消退时间

应对措施

2.西药部分（14项信息）

西药部分在中药8项基础上，增加了：

肝功能监测

停药指征

禁忌

慎用

剂量调整

危险因素

这些信息为临床提供了从预防、识别到处理的全流程指导。

三、中药DILI的临床特点与用药建议

中药在DILI中的占比不容忽视，尤其是在亚洲地区。以何首乌为例，《共识》指出其属于特异质型肝损伤，主要机制包括线粒体功能障碍、胆汁酸转运干扰、免疫炎症反应等。HLA-B*35:01等位基因是其重要遗传风险因素，携带者发病率是非携带者的8倍。

临床建议：

生品日用量不超过6g，连续服用不超过2周；炮制品不超过12g，不超过4周。

避免与其他肝毒性药物联用。

既往发生过PM肝损伤者应避免再次使用。

轻度肝损伤者停药并监测肝功能；中重度者可加用保肝药物；重度或肝衰竭者可考虑人工肝或肝移植。

四、西药DILI的临床特点与用药建议

以西药中DILI报告最多的阿托伐他汀为例，《共识》详细描述了其临床表现、实验室检查、潜伏期、消退时间及处理策略。

1.临床表现

阿托伐他汀导致的DILI以胆汁淤积型和混合型为主，也可表现为肝细胞型。常见症状包括乏力、恶心、呕吐、黄疸等，严重者可发展为急性肝衰竭。

2.实验室检查

主要表现为ALT、AST、ALP、胆红素升高。胆红素2×ULN提示严重肝细胞损伤。

3.潜伏期与消退时间

多数发生在治疗开始后3~4个月内，以1~2周内居多。停药后1~4个月内可恢复。

4.处理建议

ALT/AST3×ULN且伴有症状者应停药。

ALT/AST5×ULN持续2周以上或10×ULN者立即停药。

可使用N-乙酰半胱氨酸、甘草酸制剂、水飞蓟素等保肝药物。

高危人群（高龄、基础疾病、联合使用CYP3A4抑制剂）应慎用或调整剂量。

五、DILI的临床分型与治疗策略

《共识》将DILI按发病机制分为固有型、特异质型和间接型；按生物化学异常模式分为肝细胞损伤型、胆汁淤积型和混合型。不同分型对