2025年度化药和生物制品创新药审评报告.docxVIP

2025

2025年度

化药和生物制品创新药

审评报告

Contents

1新药情况

1

临床申请/获批、临床试验登记、上市申请/获批

2特殊审评通道趋势

2

优先审评审批、突破性治疗、附条件批准

3新药上市策略分析

3

审评通道、临床路径、发补情况

01

02

1新药情况

u2020年至今国内新药历年IND申报/获批受理号数量U各类药物历年IND申报受理号数量黄色表示2025年IND申报数量达到新高灰色表示未达到新高

23-25年CAGR17.6%国产生物药

23-25年CAGR17.6%

国产生物药

国产化药

23-25年CAGR2.2%

145314441390IND获批受理号数1453

1444

1390

IND获批受理号数量4000

1095968966

1095

968

875

608582704

608

582

3533

31920203285

319

2020

32853088

3025

2025202320222021202020212023202420222024口生物药23-2