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《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案

一、单项选择题

1.药品经营企业应当制定符合有关法律法规及《药品经营质量管理规范》要求的的质量管理体系文件，关于文件管理的说法，错误的是：

A.文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号

B.文件应当分类存放，便于查阅

C.原稿文件可以根据企业实际情况由相关岗位人员自行修改

D.记录应当留有填写内容的空白处，确保可追溯

2.企业质量负责人应当由什么人员担任？

A.具有大学专科以上学历且为执业药师

B.具有大学本科以上学历且为执业药师

C.具有中级以上专业技术职称

D.具有大学本科以上学历且具有三年以上药品经营质量管理工作经历

3.药品经营企业采购药品时，应当对供货单位及其销售人员资质进行审核。审核供货单位的合法资质，不包括以下哪项？

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.税务登记证复印件

4.在药品储存作业区内，下列哪种行为是被严格禁止的？

A.进行药品养护作业

B.进行药品拼箱发货操作

C.存放与药品经营无关的物品

D.进行药品验收操作

5.药品批发企业对实施电子监管的药品，在出库时应当进行扫码和数据上传，下列关于扫码的说法正确的是：