T ／CNPPA 3011—2026 输液瓶及注射剂瓶用橡胶塞尺寸和外观要求.pdfVIP

ICS11.120

CCSC80

团体标准

T/CNPPA3011—2026

代替YBX-2003—2011

输液瓶及注射剂瓶用橡胶塞尺寸和

外观要求

Dimensionalandappearancerequirementsforrubberstoppersforinfusion

bottlesandinjectionvials

2026‑02‑02发布2026‑02‑02实施

中国医药包装协会发布

出版

T/CNPPA3011—2026

输液瓶及注射剂瓶用橡胶塞尺寸和

外观要求

1范围

本文件规定了输液瓶及注射剂瓶用橡胶塞（以下简称“胶塞”）的结构、规格尺寸、外观质量、检测方

法、检验规则和交验规则。

本文件适用于以卤化丁基橡胶为主要原料制造的一次性使用的胶塞。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

注射剂用胶塞rubberstopperforinjection

适用于玻璃注射剂瓶的胶塞，俗称抗生素胶塞。

3.2

输液用胶塞rubberstopperforinfusion

适用于玻璃输液瓶的胶塞。

3.3

冷冻干燥用胶塞rubberstopperforfreeze‑drying

适用于注射剂制备采用冷冻干燥工艺具有特殊形状的胶塞。

4胶塞结构及规格尺寸

4.1根据结构分为注射剂用胶塞、输液用胶塞、冷冻干燥用胶塞。

4.2胶塞的结构示意图，如图1、图2、图3所示。

1

T/CNPPA3011—2026

单位为毫米

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?0.7A

3

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