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2025年药品经营环节清源行动实施方案全文

为深入贯彻落实《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规要求，严厉打击药品经营环节违法违规行为，规范药品经营秩序，保障公众用药安全有效，结合辖区药品监管实际，制定本实施方案。

一、总体目标

以“清源头、除隐患、固根本、保安全”为核心，聚焦药品经营全链条风险，通过开展为期12个月的清源行动，实现“四个100%、三个显著、一个建立”目标：即辖区药品零售企业检查覆盖率100%、药品批发企业飞行检查覆盖率100%、发现问题整改完成率100%、违法违规案件查办闭环率100%；药品经营环节风险隐患显著减少、企业合规经营意识显著提升、公众药品安全满意度显著提高；建立健全药品经营环节风险防控长效机制，构建“监管有力、企业自律、社会共治”的药品安全治理格局。

二、行动时间与范围

（一）行动时间：2025年1月1日至2025年12月31日，分为部署启动（1月）、集中整治（2月至10月）、总结提升（11月至12月）三个阶段。

（二）行动范围：辖区内所有药品批发企业、药品零售企业（含零售连锁门店、单体药店）、药品网络交易第三方平台及其入驻企业，以及为药品经营提供仓储、运输服务的第三方机构。

三、重点整治内容

（一）药品批发企业：聚焦源头管控与质量体系落地

1.药品购进环节：严查是否从合法资质的供应商采购药品，是否索取并审核供应商资质证明文件、药