第四人民医院医学伦理委员会岗位职责.docxVIP

**市第四人民医院医学伦理委员会岗位职责

岗位职责

—、伦理委员会

（一）委员

1.对送审项目进行伦理审查。

2.担任送审项目的主审委员。

3.参加会议审查，每年审查会议的出席率不低于75%。

（二）主任委员

1.承担委员的伦理审查职责。

2.负责确定审查方式，选择主审委员，邀请独立顾问。

3.主持审查会议。

4.审签会议记录。

5.审签审查决定文件。

（三）副主任委员

1.承担委员的伦理审查职责。

2.当主任委员因利益冲突退出研究项目的审查，或其他原因缺席审查会议时，履行主持审查会议，审签会议记录，审签审查决定文件的职责。

二、伦理委员会办公室

（一）办公室主任

1.负责伦理委员会办公室的管理工作。

2.负责组织培训。

3.负责协调相关部门处理受试者的诉求和意见。

4.负责接收**市第四人民医院的内部审核和管理评审，接受政府主管部门的监督检查，接受第三方的研究伦理审查体系质量认证。根据质量检查或审核的意见，采取相应的纠正和纠正措施。

5.负责制定年度工作计划，年度培训计划。

（二）秘书

1.在伦理委员会办公室主任的领导下工作。

2.负责受理伦理审查的送审材料。

3.负责制订/修订伦理委员会的管理制度、指南与SOP。

4.负责编制年度伦理审查经费和培训经费预算，报主管部门。

5.负责审查会议的事务，快速审查的事务。

6.负责传达审查决定。

7.负责组织安排现场访查。

8.负责受理受