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药学规培生《药物警戒》案例分析考试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

考生须知：

1.请仔细阅读每个案例，并根据要求回答问题。

2.回答应体现对药物警戒相关理论知识和实践技能的理解与应用。

3.本试卷共包含三个案例，请按顺序作答。

案例一

患者女性，68岁，因“高血压、2型糖尿病”长期服用硝苯地平缓释片（每日

一次，20mg）和格列美脲（每日一次，2mg）控制血压和血糖。近期因“社区获得

性肺炎”住院治疗，给予头孢呋辛（每日两次，0.5g）静脉滴注，并联合吸入布地

奈德混悬液和氨溴索口服液。住院第5天，患者出现意识模糊、定向力障碍，体温

降至正常，肺部感染症状有所好转。既往有长期便秘史。查体：生命体征平稳，神

志模糊，其他查体无特殊。考虑可能的原因包括感染、低血糖、药物相互作用等。

药师在参与查房时，注意到患者近几天血糖波动较大，格列美脲剂量未减。请分析

此案例中可能存在的药物警戒问题，并提出你的处理建议。

案例二

某医院药物警戒委员会收到一份由门诊医生提交的个例不良反应报告。患者男

性，35岁，因“急性前葡萄膜炎”给予地塞米松滴眼液（每日四次）和妥布霉素

地塞米松眼膏（每晚一次）治疗。用药后第3天，患者自述眼部疼痛加剧，视力下

降明显。眼科检查显示：眼压升高至50mmHg，角膜混浊加重。医生停用所有含糖

皮质激素的眼药，改用非甾体抗炎药，并给予降眼压治疗，患者症状逐渐缓解。报

告表中填写的ADR主项为“视力下降”，严重程度判断为“严重”，关联性判断为

“很可能”。请分析该报告在信息完整性、严重程度判断、关联性判断方面可能存

在的问题，并说明药师应如何完善或补充这份报告。

案例三

某新药上市后，国家药品不良反应监测中心通过自发报告系统收到较多关于该

药引起皮肤瘙痒、皮疹的报告，主要发生在用药初期。初步分析显示，报告病例多

为年轻女性，皮疹类型以荨麻疹为主，多数停药后症状消失，恢复良好。但近期监

测到几例报告提示该药可能引起肝功能异常，涉及ALT、AST升高，其中一例伴胆

红素升高，患者出现乏力、恶心等症状，停药并保肝治疗后逐渐好转。尽管目前认

为肝功能异常的关联性尚不明确，但数量呈上升趋势。请结合你所学的药物警戒知

识，分析本例中可能存在的药物警戒信号，并简述你将如何进一步监测和评估这一

风险。

试卷答案

案例一

分析:

1.患者出现意识模糊、定向力障碍，在肺部感染症状好转、体温正常的情况

下，需高度警惕非感染性原因。

2.患者高龄，肾功能可能存在减退（常伴随糖尿病和年龄增长），硝苯地平

主要通过肾脏排泄，肾功能减退可能导致其血药浓度升高，引发中枢神经系统毒性

（如头晕、头痛、意识障碍）。

3.格列美脲是磺脲类降糖药，具有潜在的神经毒性，尤其是在老年人或肾功

能不全者中。患者血糖波动大，可能存在低血糖风险，低血糖本身也可导致意识模

糊。

4.头孢呋辛虽然中枢神经系统毒性少见，但在某些个体（如老年人、肾功能

不全者）或高剂量使用时，理论上存在这种风险。

5.布地奈德混悬液和氨溴索口服液通常认为引起意识障碍的风险较低，但氨

溴索可能引起恶心、呕吐，影响进食和药物吸收，间接影响血糖稳定。

6.长期便秘可能增加脑脊液压力，加剧或诱发认知功能障碍。

7.药物相互作用：硝苯地平与格列美脲可能都有神经毒性，合用时风险可能

增加。头孢呋辛可能影响格列美脲代谢（主要通过肾脏排泄，相互作用可能较小，

但需考虑）。

处理建议:

1.立即评估:迅速查血糖，明确是否存在低血糖。评估肾功能（肌酐、估算

肾小球滤过率eGFR）。进行神经系统检查。

2.暂停可疑药物:暂停使用可能引起或加重意识障碍的药物，优先考虑暂停

格列美脲（待血糖控制稳定后或根据医生判断调整），评估暂停硝苯地平的必要性

（若血压控制允许）。与医生沟通暂停头孢呋辛的可能性（需权衡感染治疗需求）。

3.对症处理:如果是低血糖，立即给予葡萄糖处理；如果排除低血糖且考虑

药物毒性，密切监测意识状态。

4.调整治疗方案:待意识障碍改善后，重新评估所有药物（包括降压药）的

必要性和剂量，特别是肾功能调整剂量。选择对老年人更安全的降压药物可能需要

考虑。

5.