标签、合格证管理规定参考模板.docVIP

标签、合格证管理规定

1.0目的

规范标签、合格证的打印、检验、领用、发放、更换、销毁等过程的控制及管理。

2.0适用范围

适用于经成品检验合格的植入物、器械类产品标签、合格证的管理。

3.0职责

3.1技术部负责标签、合格证的内容及格式的制定及确认。

3.2专（兼）职打印员负责标签、合格证的打印、发放及销毁等。

3.3成品检验员负责标签、合格证的检验。

3.4生产部负责标签、合格证的领用。

3.5采购部负责标签、合格证材料的采购。

4.0工作程序

4.1标签、合格证的规定

4.1.1标签、合格证的内容必须符合产品注册标准及法律法规的要求，其内容及格式由技术部负责制定及确认。

4