中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024版）核心内容解读.pdfVIP

中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南

（2024版）核心内容解读

随着医学技术的快速发展，银屑病的治疗已经进入精准靶向治疗的新时

代。近年来，生物制剂和小分子药物的广泛应用为银屑病患者带来了革命性的

治疗突破，特别是在中重度、难治性及特殊类型银屑病的治疗领域取得了显著

成效。2024年11月，由中华医学会皮肤性病学分会、中国医师协会皮肤科医

师分会和中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会联合制定的《中国银屑病生

物制剂及小分子药物治疗指南(2024版)》正式发布，为临床实践提供了权威的

指导依据。

生物制剂及小分子药物概述

生物制剂是一类通过生物工程技术生产的蛋白质类药物，能够特异性地靶

向阻断银屑病发病过程中的关键炎症因子和信号通路。这类药物主要包括肿瘤

坏死因子抑制剂、白细胞介素抑制剂等。与传统的系统性治疗药物相比，生物

制剂具有靶向性强、疗效显著、安全性相对较高等优势。小分子药物则是指分

子量较小的化学合成药物，如磷酸二酯酶4抑制剂和Janus激酶抑制剂等，它

们通过调节细胞内信号转导通路发挥治疗作用。

生物制剂和小分子药物的出现彻底改变了银屑病的治疗格局。临床研究表

明，这些新型药物不仅能有效控制皮损，显著改善患者的生活质量，还能延缓

疾病进展，减少并发症的发生。特别是对于传统治疗效果不佳的中重度斑块状

银屑病、关节病型银屑病、泛发性脓疱型银屑病等特殊类型患者，这些药物展

现出了突破性的治疗效果。

药物种类及临床应用

根据作用机制的不同，目前临床常用的生物制剂主要分为以下几大类：肿

瘤坏死因子α抑制剂包括阿达木单抗、英夫利昔单抗等；白细胞介素类抑制剂

则包括针对IL-17A的司库奇尤单抗、针对IL-23的古塞奇尤单抗等。小分子药

物主要包括磷酸二酯酶4抑制剂阿普斯特和多种Janus激酶抑制剂。

在给药方式上，不同药物存在明显差异。肿瘤坏死因子抑制剂多采用皮下

注射或静脉输注的方式给药，给药间隔从每周一次到每两个月一次不等。白细

胞介素类抑制剂通常采用皮下注射，初始阶段可能需要更频繁的给药以快速控

制病情，随后进入维持期可延长给药间隔。小分子药物多为口服制剂，每日服

用1-2次，具有给药方便的优势，但需要特别注意药物间的相互作用和长期安

全性监测。

适应症与治疗选择

2024版指南对不同类型银屑病的药物治疗选择提出了详细建议。对于中重

度斑块状银屑病，推荐将生物制剂作为一线治疗选择，特别是对于传统系统性

治疗无效或不耐受的患者。在关节病型银屑病的治疗中，肿瘤坏死因子抑制剂

和IL-17抑制剂显示出对皮肤和关节症状的双重改善作用。泛发性脓疱型银屑

病等特殊类型则可考虑使用IL-1或IL-36通路抑制剂。

临床医生在选择具体药物时，需要综合考虑多方面因素：包括患者的疾病

类型和严重程度、既往治疗史、合并症情况、个人偏好以及经济承受能力等。

例如，对于合并炎症性肠病的银屑病患者，IL-17抑制剂可能不是最佳选择；

而对于有结核病风险的患者，则需要谨慎使用肿瘤坏死因子抑制剂。指南特别

强调，个体化治疗方案的制定应该建立在医患充分沟通的基础上。

安全性管理与监测

生物制剂和小分子药物的安全性管理是临床实践中的重要环节。常见的不

良反应包括注射部位反应、上呼吸道感染、头痛等，多数症状轻微且可逆。然

而，这些药物也可能导致严重感染、结核病再激活、乙型肝炎病毒再激活等严

重不良事件，因此治疗前的筛查和定期监测至关重要。

指南详细规定了治疗前必须完成的筛查项目：包括完整的病史采集、体格

检查、实验室检查等。特别强调了对结核病的筛查，所有拟接受生物制剂治疗

的患者都应进行结核菌素纯蛋白衍生物试验或干扰素γ释放试验，必要时还需进

行胸部影像学检查。对于乙型肝炎病毒感染者，需要评估病毒复制状态，必要

时在抗病毒保护下进行治疗。

在治疗过程中，建议定期监测血常规、肝肾功能、炎症指标等。对于使用

小分子药物的患者，还需特别注意血脂水平和血栓事件的监测。当出现严重不

良反应时，应根据具体情况考虑减量、暂停或永久停用相关药物。

特殊人群用药考量

特殊人群的用药需要格外谨慎。对于老年患者，应充分考虑其可能存在的

多重用药情况和器官功能减退，适当调整剂量。妊娠期和哺乳期妇女使用生物

制剂的数据相对有限，需要权衡利弊后做出个体化决策。儿童患者的用药需严

格遵循年龄适应症，并密切监测生长发育情况。

合并其他系统性疾病的患者也需要特别关注