各级医疗机构医院消化内镜诊疗技术临床应用管理规范(2019年版).pdfVIP

消化内镜诊疗技术临床应用管理规范

（2019年版）

为规范消化内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医

疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展

消化内镜诊疗技术的最低要求。

本规范所称消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技

术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、腹腔镜

技术、子母镜技术、胆道内镜技术等诊疗技术。

涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普

通外科内镜诊疗技术临床应用管理规范》执行。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、

任务和技术能力相适应。

（二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展消化内

镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展消化内镜诊疗技术的

术前准备室、诊疗室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等相关

场所和设备。

1.消化内科。

床位不少于30张，有独立的病区、护理单元和门诊。

每年完成消化系统疾病诊疗病例不少于1000例。

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2.普通外科。

参见普通外科内镜诊疗技术临床应用管理规范要求。

3.术前准备室（区域）。

术前准备室（区域）的人员配置应能满足患者术前准备

需要。

4.诊疗室。

（1）操作间数量设置应当满足服务需求，保障诊疗质

量和操作安全。

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（2）每个操作间的面积原则上不小于20m，保证内镜

操作者及助手有充分的操作空间。

（3）消化内镜设备安放要采取集成的移动推车或吊塔，

能集成内镜主机、显示器、高频电发生器、医疗气体管道、

电器信号线及网线、各种引流瓶及气体接口，可灵活地移动

到医师操作所需的任意位置。

（4）操作间内的物品与设施均须参照相关的标准和规

范，包括通风、水、电、吸引、氧气、电脑接口、急救设备、

空气净化灭菌设备、清洗消毒、药品、贮存柜等。操作间应

设有独立的通风系统。

（5）诊疗室应配备监护仪、除颤仪及抢救车，保证相

关设备组件运转正常，储备充足。

（6）开展无痛内镜诊疗时，必须配备麻醉机等相关设

备。

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（7）诊疗室须符合消防安全、电力保障等相关要求。

5.麻醉恢复室。

（1）麻醉恢复室的规模应与内镜诊疗室的规模相适应。

（2）麻醉恢复室应配置必要的监护设备、给氧系统、

吸引系统、急救呼叫系统、急救设备及相应的医护人员，保

障患者安全。

6.内镜清洗消毒室。

（1）消化内镜诊疗室应设独立的清洗消毒间，配置相

匹配的清洗消毒设备，包括全自动和（或）人工内镜洗消机

器、附件清洗用的超声清洗机器、测漏装置、干燥装置等。

（2）清洗消毒间应接近内镜诊疗室，便于内镜转运。

（3）根据医院感染管理的要求,必须设置独立的污物暂

存间。

（4）内镜器械储存区温度、相对湿度等符合行业标准。

（三）有至少2名经过系统培训具备消化内镜诊疗技术

临床应用能力的本机构执业医师。有经过消化内镜诊疗技术

相关知识和技能培训并考核合格的相关专业技术人员。

（四）拟开展按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术

（按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术参考目录见附件

1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足

以下要求：

1.近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例，

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其中完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗技术病例不少

于1000例。

2.具备满足危重患者救治要求的麻醉和重症监护专业。

3.具备满足实施相关技术临床应用所需的临床和辅助

科室、设备和技术能力。

4.有具备开展相关技术临床应用能力的医师。

5.开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机

构，还应当具备卫生健康行政部门核准登记的肿瘤科与放射