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中药饮片产品质量风险评估分析报告

报告起草人：年月日

报告审核人：年月日

批准人年月日

1•注册相关信息

2.质量风险概述

3.质量风险识别

4.风险分析

4.1风险失败模式建立…

4.2风险分析

人员风险

4.2.1

设备、仪器风险……

4.2.2

用物料风险……

4.2.3

生产操作方法风险…

4.2.4

生产环境风险…

4.2.5

检验风险……

4.2.6

5•评估总论与建议…

6•本风险评估依据与文件资料……

产品名称：

产品阶段：生产全过程

评估小组成员：

评估日期：

我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信

息相符合。

2、中药饮片产品的质量风险概述