中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024版）更新要点解读.pdfVIP

中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南

（2024版）更新要点解读

指南更新背景与发布情况

2024年10月，《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024

版）》在《中华皮肤科杂志》正式发表。这是继2019年首版指南发布后的首

次重大更新，旨在为临床医师提供最新的银屑病治疗循证医学证据和规范化诊

疗建议。此次指南修订工作由中华医学会皮肤性病学分会牵头，汇集了国内30

余位银屑病领域权威专家，历时18个月完成系统文献回顾和专家共识制定。

2024年10月18日，指南专家委员会在西安召开了盛大的指南发布及解

读会。会议重点围绕银屑病的长期管理策略、生物制剂及小分子药物的规范化

应用等核心议题展开深入讨论。来自全国各地的300余名皮肤科医师参与了此

次学术盛会，共同见证这一重要临床指南的发布。空军军医大学西京皮肤医院

王刚教授作为指南编写组组长，在发布会上详细介绍了新版指南的更新要点和

临床意义。

生物制剂治疗方案的重大更新

新版指南对银屑病生物制剂治疗方案进行了全面更新和扩充。与2019版

指南相比，临床可选择的生物制剂类别从原先的三大类7种增加至五大类9

种，为临床医师和患者提供了更丰富的治疗选择。这一变化主要源于近年来国

内外银屑病治疗领域的快速发展，以及多项高质量临床研究证据的积累。

具体而言，新版指南将IL-12/23p40抑制剂和IL-23p19抑制剂明确区

分为两类不同的生物制剂。在IL-23p19抑制剂方面，除原有的古塞奇尤单抗

外，新增了替瑞奇珠单抗这一新型治疗选择。特别值得关注的是，指南首次纳

入了IL-36R抑制剂，这是目前唯一获批用于治疗泛发性脓疱型银屑病的生物制

剂，填补了该特殊类型银屑病靶向治疗的空白。

从适应症角度来看，除新增的替瑞奇珠单抗外，指南中列出的其他生物制

剂均已在国外获批银屑病关节炎适应症。其中，阿达木单抗、IL-17抑制剂和

IL-12/23抑制剂还在国外获批用于儿童银屑病患者，为特殊人群提供了更多治

疗可能性。

生物制剂选择的综合考量因素

新版指南特别强调了生物制剂选择的个体化原则，需要临床医师全面评估

患者的病情特点和个体差异。在选择治疗方案时，应当综合考虑银屑病的严重

程度、皮肤和关节受累情况、既往治疗反应、共病状况、患者偏好以及经济承

受能力等多方面因素。

对于存在特定基础疾病的患者，指南给出了明确的用药建议。有结核病、

乙型肝炎或心衰高风险因素的患者，IL-23抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-12/23

抑制剂的安全性优于TNF-α抑制剂。易发生过敏或有结缔组织病高风险的患

者，宜优先选择完全人源化的生物制剂或小分子药物。而对于有系统性真菌感

染、炎症性肠病病史或家族史的患者，则不建议选用IL-17A抑制剂。

指南还指出，生物制剂的长期疗效和安全性数据同样值得关注。临床医师

应当充分了解各类生物制剂的药代动力学特点、免疫原性风险以及长期使用可

能带来的不良反应，在治疗前与患者进行充分沟通，制定个性化的治疗方案。

生物制剂的启用时机与适应症

关于生物制剂的启用时机，新版指南给出了更为明确的推荐意见。对于中

重度斑块状银屑病患者，当传统治疗手段（如局部治疗、光疗或传统系统药

物）无效、失效或无法耐受时，或疾病已严重影响患者生活质量需要系统治疗

时，IL-23抑制剂、IL-17A抑制剂、IL-12/23抑制剂或TNF-α抑制剂等生物制

剂均可作为合理的治疗选择。

对于银屑病关节炎患者，考虑到关节损害的不可逆性和潜在的严重健康风

险，治疗策略应当更为积极。当患者出现明确的关节症状，且经传统DMARDs

（疾病修饰抗风湿药）治疗未能有效控制，或病情已累及脊柱、骶髂关节时，

应及时启用生物制剂干预，甚至可作为一线治疗选择。

在具体药物选择方面，银屑病关节炎患者可优先考虑TNF-α抑制剂，也可

根据患者情况选用IL-23抑制剂、IL-17A抑制剂或IL-12/23抑制剂。小分子

药物如乌帕替尼或托法替布同样可作为有效的治疗备选方案。临床医师应当根

据患者的关节受累类型、严重程度和共病状况，选择最适合的生物制剂或小分

子药物。

达标治疗理念与长期管理策略

新版指南进一步强化了银屑病达标治疗的理念，明确了不同层次的疗效

评估标准。治疗的最低目标设定为达到PASI50（银屑病面积和严重程度指数

改善50%