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医疗器械管理知识试题

姓名：____部门：____分数：____

考试说明：

1.本试卷共包含五种题型，满分100分，考试时间为90分钟。

2.请用黑色或蓝色水笔在规定位置作答，保持卷面整洁。

3.所有答案均需填写在试卷指定位置，答案写在试卷上无效。

一、单项选择题（每题2分，共16分）

要求：以下每题的备选项中，只有一个最符合题意，请将其代码

填入括号内。

1.根据我国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械风险程度最

低的分类是（）。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.特殊器械

2.负责全国医疗器械注册与监督管理的国家行政机构是

（）。

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.工业和信息化部

3.医疗器械生产质量管理规范，其核心参考的国际标准是

（）。

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