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兽药gsp检查员考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.兽药GSP认证申请的受理机关是（）

A.县级兽医行政管理部门B.市级兽医行政管理部门

C.省级兽医行政管理部门D.国家兽医行政管理部门

2.兽药经营企业仓库相对湿度应保持在（）

A.30%-70%B.40%-80%C.45%-75%D.50%-85%

3.以下哪种兽药不得经营（）

A.经检验合格的兽药B.有质量保证期的兽药

C.无产品批准文号的兽药D.国家允许使用的兽药

4.兽药经营企业质量管理机构负责人应具有（）

A.兽医中专以上学历B.兽医大专以上学历

C.药学中专以上学历D.药学大专以上学历

5.兽药验收记录应保存至超过兽药有效期（）

A.半年B.1年C.2年D.3年

6.兽药陈列要求，药品与非药品（）

A.可以混放B.应分开存放C.视情况存放D.无要求

7.兽药经营企业购进兽药，应当建立（）

A.销售记录B.验收记录C.购进记录D.保管记录

8.兽药经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《兽药生产许可证》B.《兽药经营许可证》

C.营业执照D.企业法人身份证

9.兽药储存应实行（）

A.分区管理B.分类管理C.集中管理D.随意管理

10.兽药经营企业对质量不合格兽药应（）

A.降价销售B.销毁处理C.存放待处理D.退回供应商

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.兽药GSP规定，兽药经营企业质量管理文件包括（）

A.质量管理制度B.岗位职责C.操作规程D.档案、记录和凭证

2.兽药经营企业仓库设施设备应包括（）

A.温湿度调控设备B.照明设备C.消防设备D.防虫、防鼠设备

3.以下属于兽药经营企业禁止经营的兽药有（）

A.假兽药B.劣兽药C.人用药品D.国家淘汰的兽药

4.兽药验收的内容包括（）

A.兽药的外观B.兽药的包装C.兽药的标签D.兽药的说明书

5.兽药经营企业对兽药养护应做好（）

A.温湿度监测B.定期检查C.近效期预警D.质量复查

6.兽药经营企业人员培训应涵盖（）

A.兽药管理法律法规B.兽药专业知识C.质量管理知识D.职业道德

7.兽药陈列要求正确的是（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.易串味兽药与其他兽药分开存放

C.处方药与非处方药分开陈列D.拆零药品集中存放

8.兽药经营企业的销售记录应包括（）

A.购货单位B.兽药通用名称C.生产厂商D.销售日期

9.对兽药经营企业的质量管理文件检查要点有（）

A.文件的完整性B.文件的执行情况C.文件的更新情况D.文件的审批情

况

10.兽药经营企业质量管理人员应履行的职责有（）

A.负责兽药质量的查询和兽药质量事故的调查、处理及报告

B.负责指导、监督储存、养护和运输中的质量工作

C.审核不合格兽药的处理措施D.协助开展人员培训工作

三、判断题（每题2分，共20分）

1.兽药经营企业只要取得《营业执照》就可以经营兽药。（）

2.兽药经营企业可以将兽药销售给无《兽药经营许可证》的单位。（）

3.兽药验收时，只要检查兽药外观无问题即可。（）

4.兽药储存时，中药材和中药饮片可以混放。（）

5.兽药经营企业的质量管理制度不需要定期修订。（）

6.兽药经营企业对近效期兽药应挂牌明示。（）

7.经营兽用生物制品的企业，必须有相应的冷藏、冷冻设施设备。（）

8.兽药经营企业可以自行更改兽药的标签和说明书。（）

9.兽药经营企业的仓库可以不安装通风设备。（）

10.兽药经营企业的人员培训记录不需要保存。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述兽药GSP对兽药经营企业人员资质的要求。

答案：企业负责人应熟悉兽药管理法规；质量管理人员应具相应学历或职称；

从事采购、验收、养护、销售等人员应经专业培训和考核合格。

2.兽药经营企业购进兽药时应索取哪些证明文件？

答案：应索取供货单位的《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》、营业

执照复印件，兽药的批准文号证明、产品质量检验报告，进口兽药的进口兽

药注册证书等。

3.兽药经营企业对不合格兽药应如何处理？

答案：应存放于不合