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医疗器械检测洁净实验室租赁合同

出租方（以下简称甲方）：

名称：_________________________

地址：_________________________

法定代表人：___________________

承租方（以下简称乙方）：

名称：_________________________

地址：_________________________

法定代表人：___________________

鉴于甲方拥有符合医疗器械检测要求的洁净实验室，乙方因开展医疗器械检测业务需要租赁该实验室，双方经平等协商，达成如下协议：

第一条租赁标的物

1.实验室位置：_________________________（具体楼层、房间号）。

2.实验室基本参数：建筑面积______㎡，洁净等级为______级（符合《洁净厂房设计规范》GB50073及医疗器械检测相关要求），配套设施包括：

-净化空调系统（含初效、中效、高效过滤器）；

-温湿度自动控制系统（温度______℃±______℃，相对湿度______%±______%）；

-纯水/超纯水系统（电阻率≥______MΩ·cm）；

-检测专用辅助设备（清单见附件1）；

-消防自动报警系统、应急照明系统、传递窗等。

3.附件1《实验室配套设施清单》、附件2《实验室洁净度检测报告》（有效期内）为本合同组成部分。

第二条租赁用途

乙方仅将该实验室用于医疗器械检测（含体外诊断试剂、有源/无源医疗器械检测），不得擅自变更用途，不得从事违法违规活动，不得转租、转借或分租给第三方。

第三条租赁期限

1.租赁期自______年______月______日起至______年______月______日止，共计______个月。

2.租赁期满前30日，乙方需书面提出续租申请，双方协商一致后签订新合同；逾期未提申请视为自动放弃续租。

第四条租金及支付

1.租金标准：每月人民币______元（大写：______），按年支付的为每年人民币______元（大写：______）。

2.租金包含：实验室使用费、配套设施折旧费、公共区域维护费；不含水电费、耗材费、检测设备校准费、洁净度定期检测费、人员培训费等。

3.支付方式：乙方于每月______日前通过银行转账支付当月租金至甲方指定账户，甲方应在收到租金后5日内开具合法票据。

4.保证金：乙方于合同签订后5日内支付保证金人民币______元（大写：______，相当于3个月租金），租赁期满乙方无违约的，甲方在10日内全额退还（不计利息）。

第五条双方权利义务

（一）甲方权利义务

1.保证实验室在租赁期内符合约定洁净等级，配套设施能正常运行；提供租赁期内每6个月一次的洁净度检测报告（费用由甲方承担）。

2.每月对净化空调系统、消防系统进行维护保养，记录维护日志（乙方可查阅）；接到乙方故障通知后4小时内到场检修（紧急故障1小时内）。

3.协助乙方办理实验室使用相关的备案手续（如需），提供实验室产权/使用权证明文件。

4.有权定期（每月不超过2次）检查实验室使用情况，需提前24小时通知乙方；发现乙方违规使用的，有权要求3日内整改。

5.租赁期间不得擅自进入实验室（维护、检修除外），不得干涉乙方合法检测活动。

（二）乙方权利义务

1.严格遵守《洁净实验室使用管理规定》（附件3），包括人员进出流程（换鞋→更衣→风淋→缓冲→进入）、物品传递规范、废弃物处理要求等。

2.不得损坏实验室洁净设施、配套设备；如需改造（如增加检测设备），需提前15日向甲方提交书面申请，经甲方书面同意后方可实施，费用由乙方承担，租赁期满恢复原状。

3.负责实验室日常清洁（符合洁净等级要求），定期校准自有检测设备（费用自理），配合甲方维护工作。

4.确保检测活动符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械检测质量管理规范》等法规要求，取得相应检测资质（如需），独立承担检测结果的法律责任。

5.按时支付租金、水电费（按实际用量，每月结算）及其他约定费用；水电费逾期支付的，按日支付应付金额0.5‰的违约金。

6.租赁期间发生设施故障，应立即通知甲方，不得擅自维修；因乙方使用不当导致故障的，维修费用由乙方承担。

7.不得在实验室存放易燃易爆、有毒有害物品（符合医疗器械检测要求的试剂除外），遵守消防规定，配备必要的消防器材。

第六条违约责任

1.甲方违约：

-未按约定提供符合洁净等级的实验室，乙方有权解除合同，甲方退还保证金及剩余租金，并赔偿乙方实际损失（包括设备搬迁费、检测业务中断损失等）；

-未及时检修设施导致实验室连续5日无法正常使用的，按日支付租金的0.5‰作为违约金，逾期超过15日的，乙方有权解除合同；

-擅自进入实验室造成乙方损失的，赔偿实际损失。

2.乙方违约：

-逾期支付租金超过30日的