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医用缝合材料供应协议

甲方：XX医院

地址：XX市XX区XX路XX号

法定代表人/授权代表：XXX

乙方：XX医疗器械有限公司

地址：XX市XX区XX路XX号

法定代表人/授权代表：XXX

鉴于甲方系合法设立的医疗机构，需采购医用缝合材料用于临床诊疗；乙方系合法经营医用缝合材料的企业，具备相应医疗器械经营/生产资质，双方经平等协商，达成如下协议：

第一条供应范围

1.1乙方供应的医用缝合材料包括但不限于：

（1）可吸收性外科缝线（聚乙醇酸类、聚乳酸类，规格XX-XX）；

（2）不可吸收性外科缝线（尼龙、聚丙烯类，规格XX-XX）；

（3）无菌缝合针（圆针、三角针，型号XX）；

（4）配套缝合组件（缝合包内无菌器械等）。

1.2供应范围调整需经双方书面确认，签订补充协议后方可执行。

第二条质量要求与资质保证

2.1乙方供应的所有产品必须符合国家药品监督管理局（NMPA）注册要求，具备有效的：

（1）医疗器械注册证（含变更记录）；

（2）乙方经营许可证/生产许可证（若适用）；

（3）每批次出厂检验报告（含物理性能、无菌指标等）；

（4）无菌产品灭菌证明（环氧乙烷灭菌需附解析报告）。

2.2产品质量须符合《医疗器械监督管理条例》及国家标准（如GB18278《医用缝合线》），不得存在过期、变质、破损、标识模糊、污染等问题。

2.3乙方需建立产品追溯体系，确保每批次产品可追溯至生产企业、原材料来源及甲方使用流向，配合甲方及监管部门检查。

第三条交货与验收

3.1交货方式：乙方送货至甲方指定仓库（地址同甲方地址），运费、包装费由乙方承担。

3.2交货周期：甲方提前3个工作日向乙方下达书面采购计划（含产品名称、规格、数量、交货时间），乙方需在5个工作日内交货；紧急需求双方协商确定交货时间。

3.3验收流程：

（1）甲方在收到货物后3个工作日内验收，验收内容包括：外包装完好性、标识清晰度（注册证号、批号、有效期、灭菌日期）、数量规格匹配性、随附文件完整性；

（2）验收合格的，甲方在送货单上签字确认；验收不合格的，甲方需书面通知乙方（附不合格证据）。

3.4不合格处理：乙方需在收到通知后3个工作日内无条件退换货，产生的运输费、检测费由乙方承担；逾期未处理的，甲方有权自行处置不合格产品，损失由乙方承担。

第四条价格与结算

4.1价格：双方确认的产品价格详见附件一《医用缝合材料价格清单》，该价格为含13%增值税、含运费、含包装费的到岸价，价格调整需提前15个工作日书面通知对方，经双方盖章确认后生效。

4.2结算周期：甲方在收到乙方开具的合法增值税发票后30个工作日内，通过银行转账支付货款；乙方需提供发票对应的产品验收确认单。

4.3对账：双方每月5日核对上月供货、付款明细，确认无误后签字盖章作为结算依据。

第五条双方权利义务

甲方权利义务

1.按协议要求接收合格产品，对不合格产品提出退换货；

2.要求乙方提供产品资质、质量证明及追溯信息；

3.按约定时间下达采购计划、支付货款；

4.妥善保管接收的合格产品，因甲方保管不当导致产品变质的，乙方不承担责任。

乙方权利义务

1.按约定收取货款，要求甲方提供采购计划；

2.保证产品资质合法、质量合格，若产品存在缺陷需主动召回；

3.按时交货，逾期交货需承担违约责任；

4.若因产品质量导致甲方发生医疗纠纷，需承担全部赔偿责任及法律后果。

第六条违约责任

6.1乙方逾期交货：每逾期1日，按逾期交货部分货款的1‰支付违约金；逾期超过7日，甲方有权解除协议，乙方需赔偿甲方损失（包括缺货导致的医疗风险、第三方索赔等）。

6.2产品质量不合格：乙方需无条件退换货，承担甲方检测费、运输费及因此产生的医疗纠纷赔偿；若导致医疗事故，乙方承担全部法律责任。

6.3甲方逾期付款：每逾期1日，按逾期付款金额的1‰支付违约金；逾期超过15日，乙方有权暂停供货。

6.4乙方提供虚假资质：甲方有权解除协议，乙方需赔偿甲方全部损失（包括已付款项及预期利益），并承担行政责任。

第七条争议解决

因本协议产生的争议，双方协商解决；协商不成的，提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。

第八条其他

8.1协议期限：自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。

8.2附件：附件一《医用缝合材料价格清单》为本协议组成部分，与本协议具有同等法律效力。

8.3补充协议：本协议未尽事宜，双方签订书面补充协议，补充协议与本协议不一致的，以补充协议为准。

8.4生效：本协议自双方签字盖章之日起生效，一式两份，双方各执一份。

甲方（盖章）：XX医院

法定代表人/授权代表（签字）：XXX

日期：XXXX年XX月XX日

乙方（盖章）：XX医疗器械有限公司

法定代表人/授权代表（签字）：XXX

日期：XXXX年XX月XX日