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ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全套资料(手册、程序文件、记录表单).pdfVIP

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  • 2026-03-06 发布于河南
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ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全套资料(手册、程序文件、记录表单).pdf

    (企业图标)XXXX有限公司企业口号

    XXXXXXXXXX有限公司

    质量手册

    依据GB/T19001-2016idtISO9001：2015《质量管理体系要求》和YY/T0287-2017

    idtISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和《医疗器械生产质

    量管理规范》和YY/T0316-2016idtISO14971：2016《医疗器械风险管理对医疗器械的

    应用》标准编制。

    版本/修订：B/0

    文件编号：XX-XX-2018

    发放号码：00

    受控状态：

    XX年X月XX日发布XX年X月XX日实施

    公司地址联系方式网址

    (企业图标)XXXX有限公司企业口号

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