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乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度

一、仪器设备申购、审批制度：

1、仪器设备的购置，原则上由院领导根据医院发展规模、

专业设置、科室重点及业务发展等实际情况全面考虑决定。

2、科室需要购置或补充更新仪器设备、必须先拟定计划，

一般每年10月份造好次年年度计划交给设备科。设备科进行初步

审核，于十二月份前编造好全院次年年度计划呈设备管理委员会研究

审批。

3、申请购置贵重仪器设备，科室必须写出专门申请报告，

进行可行性论证（书面材料），作为院领导审批时参考。

4、申请购置设备原则上按年计划进行，临时急用设备，单

价在1万元以下的，由设备科科长审批，1万元至3万元由主管院

长审批、3至5万元以上由设备管理委员会审批。

5、设备购置经费开支，原则上医疗用的，由医疗设备购置

费开支，教学科研用的由教学科研经费开支。

6、医疗设备的购置必须在掌握市场信息和论证调查后进

行，在保证质量的前提下，节约经费，力求取得最佳效益。

7、一般性医用仪器设备的采购由设备科负责，专用设备由

设备科会同使用科室共同论证采购。

二、设备验收调试制度：

1、设备验收包括数量验收和质量验收，以合同为依据，严

格执行。进口设备必须在索赔期内验收完毕。验收工作应该

申报商检局共同参加。

2、仪器设备到货入库前，由库房管理人员，有关维修人员

会同供货方按合同对货物件数、品名、包装外型等进行验收。

若发现包装及内容物有损害者，应当场拍照作为依据。

3、仪器设备入库后，应立即通知科室，并进行验收调试，

验收调试由库房管理员，有关维修技术人员，使用单位负责

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

人按照合同逐项验收调试，验收后在验收报告上共同签字备

案。

4、验收调试中发现问题，应及时与厂商联系，符合索赔条

件的坚持要求索赔，保修期内发生故障，要及时联系厂商及

时前来维修。

5、验收过程中，必须认真填写验收报告，万元以上贵重仪

器设备必须建立设备档案，验收完毕，发给使用单位使用维

护登记本。

6、验收调试完毕后，设备科应督促厂商对有关工程技术人

员及操作人员进行操作培训，并督促制定操作规程和注意事

项，方可将仪器正式交付使用。

三、仪器设备保管制度：

1、凡单价在1000元以上，使用期在一年以上的仪器设备，

均按固定资产管理办法进行管理。

2、凡属固定资产的设备，必须建立固定资产总帐，分类明

细帐和分户明细帐。分户帐卡由会计填写，一联交设备科留

存，一份交使用科室。

3、设备科有责任督促检查各科室仪器设备、加强对设备的

管理。科室的高精稀缺仪器必须有专人操作使用。未经技术

培训人员不得使用仪器，因工作需要必须移交他人操作时，应该

由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和注意事

项，否则后果由原操作员负责。设备科有要权随时根据操作