质控品,标准品,质控物相互区别.pdfVIP

1.质控品：

IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能用于校准。对稳定性、瓶间差要

求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时，应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽

的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品.

2.标准品：用于定标即标准曲线的绘制。

3.校准品：公司指定用来校准某检测系统（仪器+试剂+方法程序）的，是考虑到它具有基质

效应的情况下，人为赋予校准品的校准值。因此，校准品必须专用于某一检测系统。

校准品：参考物质，其值为校准功能中用的自变量。

组合标准不确定度：当测量结果是由若干其他量的值求得时，标准不确定度（表达为

标准差）等于每项和的正平方根，每项为其他分量测量结果各种变化的加权方差。

覆盖因子：为求得扩展不确定度，对合成标准不确定度所乘之数字因子。

扩展不确定度：确定测定结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于

此区间。

国际常规校准品：校准品物质，其分量值不能溯源到SI单位，但为国际公认设定。

国际常规参考测量程序：测量程序产生值不能溯源到SI单位，但为国际公认，用于确

定分量的参考值。

厂家选择测量程序：测量系统采用的一种或多种一级或二级校准品校准。

厂家常规测量程序：测量系统采用一家或多家厂家工作校准品或更