高危药品制度.docVIP

高危药品制度.doc

高危药品制度

第一章总则

第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《药品管理法》等相关国家法律法规，以及《企业内部控制基本规范》等行业准则，结合集团母公司关于风险防控的统一要求，立足公司实际，为有效管控高危药品使用风险，规范业务流程，保障员工健康与公共安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖高危药品的采购、储存、使用、废弃等全生命周期管理，以及涉及高危药品业务的所有场景，包括但不限于医疗、科研、生产、销售及服务活动。

第三条本制度下列术语定义如下：

（一）高危药品专项管理：指公司针对高危药品可能带来的健康危害、环境影响及操作风险，制定并实施的一系列管理措施，包括风险识别、控制、监督与持续改进。

（二）高危药品风险：指因高危药品管理不善可能导致的员工中毒、环境污染、生产事故、合规处罚等潜在危害或损失。

（三）高危药品合规：指公司及相关人员在高危药品管理过程中，严格遵守国家法律法规、行业准则及内部制度，确保业务活动合法、安全、规范。

第四条高危药品专项管理应遵循以下核心原则：

（一）全面覆盖：高危药品管理全过程、各环节均纳入制度管控范围，不留盲区。

（二）责任到人：明确各级管理人员及岗位的职责，确保责任主体清晰可追溯。