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质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责(15篇)

在社会发展不断提速的今天，岗位职责的使用频率呈上

升趋势，制定岗位职责可以有效地防止因职务重叠而发生的

工作扯皮现象。你所接触过的岗位职责都是什么样子的呢？

下面是小编收集整理的质量负责人岗位职责，仅供参考，大

家一起来看看吧。

质量负责人岗位职责1

职责描述:

优化公司EPS项目质量管理体系,制程品质控制能力分

析与品质改良

1、全面主持维护和持续改善质量管理体系,并确保其有

效运行;

2、参与产品生产、工艺流程、现场管理工作,以确保符

合品质保证要求;。

3、负责收集流程运行问题、评估流程运行数据,推进流

程改进,提升公司管理效率与客户满意度;

4、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的

科学性、合理性;

5、负责质量事故的分析和处理。

招人需求:

1.本科及以上学历,电机类、机械、汽车或相关专业;

2.熟悉质量工作运行的流程,熟悉IATF16949质量体系;

3.熟悉研发、生产以及销售环节的质量控制,有现场质

量管理经验;

4.具备良好的领导管理能力、判断能力以及决策能力;

5.熟悉质量管理方法和质量工具使用,包含但不限于

AIAG五大参考手册、EPS等。

6.具有EPS项目管理经验优先录取

质量负责人岗位职责2

岗位职责：

1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员

工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面

的教育和培训,并建立档案;

2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量

管理体系文件并组织实施和监督检查;

3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的

实施;

4、及时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认

证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检

验标准;

6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

7、负责与药监部门的报告与沟通;

8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控

制、风险管理、缺陷管理等。

任职要求:

1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医

学等相关专业;

2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、

体系法规等相关专业知识;

3、接受过ISO13485培训;熟悉ISO9001等相关质量管

理体系及具体运作,持有内审员证书;

4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

6、具有较强的`学习、分析、理解、沟通和协调能力;

7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

8、熟悉CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关

标准;

9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及

其原因;

10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能

指导日常工作;

11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

质量负责人岗位职责3

1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理

的法律法规;

2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修

订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管

理体系文件要求执行;

3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相

应措施以确保质量目标的实现;

4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进

药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的

合法资格，并进行动态管理;

5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养

护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织

对企业库存药品进行质量检查;

6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程

实施监督;

7、负责假劣药品的报告;

8、负责计算机系统操作权限的审核;