中医药治疗癌因性疲乏随机对照试验结局指标的现状分析.pdfVIP

中医康复2025年第2卷第8期肿瘤康复专题

刘高新丽,毛泽芳,李华南,等.中医药治疗癌因性疲乏随机对照试验结局指标的现状分析[J].中医康复,2025,2(8):1-8,13.

LIUGXL,MAOZF,LIHN,etal.AnalysisoftheCurrentStatusofOutcomeIndicatorsinRandomizedControlledTrialsofTradi‐

tionalChineseMedicineTreatmentforCancer-RelatedFatigue[J].TraditionalChineseMedicineRehabilitation,2025,2(8):1-8,13.

中医药治疗癌因性疲乏随机对照试验结局指标的现状分析中医药治疗癌因性疲乏随机对照试验结局指标的现状分析**

1,21,21,31,3△

刘高新丽，毛泽芳，李华南，王金贵

（1.天津中医药大学第一附属医院，国家中医针灸临床医学研究中心，天津300381；2.天津中医药大学，天津301617；

3.国家中医药管理局推拿手法生物效应三级实验室，天津300381）

中图分类号：R246.5文献标识码：A文章编号：2097-3128(2025)08-0001-09DOI：10.19787/j.issn.2097-3128.2025.08.001

[[摘摘要要]]目的目的：：评价中医药治疗癌因性疲乏（Cancer-RelatedFatigue,CRF）随机对照试验选用结局指标的现状，为中医药治疗

CRF核心指标集的研究与构建提供依据。方法方法：：计算机检索CNKI、WF、VIP、CBM、PubMed、WebofScience、CochraneLi‐

brary、Embase数据库、中华医学期刊全文数据库和Google学术，搜集中医药治疗本病的随机对照试验，时间范围为近5年，截

止日期为2024年6月。由两位研究者独立筛查文献和提取数据，评价所有纳入文献的偏倚风险，统计分析本病在中医药领域

结局指标的选用现状。结果结果：：共纳入102项临床研究随机对照试验（RandomizedControlledTrial,RCT），共报告108种结局

指标，单项RCT报告指标最少1个，最多达22个，平均为6个。指标使用频次共计655次。根据结局指标功能属性分为7大类

结局指标在选用及应

指标域，其中症状/体征及理化检测类指标应用较多。结论结论：：中医药治疗CRF近5年发表的RCTs研究中，

用等诸多方面存在问题，直接影响了本病临床研究结果的可靠性和研究质量。在今后应结合本病在中医药领域的特色优势，

选择应用更规范合理的结局指标来评价中医药治疗CRF的疗效，研究构建中医药治疗CRF的核心指标集，进而推动中医药领

域临床研究的高质量发展。

[[关键词关键词]]癌因性疲乏；中医药；结局指标；随机对照试验；核心指标集

AnalysisAnalysisofofthetheCurrentCurrentStatusStatusofofOutcomeOutcomeIndicatorsIndicatorsininRandomizedRandomizedControlledControlledTrialsTrialsofofTraditionalTraditionalChineseChinese