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质量总监岗位职责

1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行，贯彻集团质量方针、质量目标;

2、负责公司产品的品质管理工作;

3、控制品质异常，加强品质分析，提高全员品质水准;

4、推进质量管理体系认证;

5、推广先进的质量管理手法;

6、负责部门建设与管理，保障公司产品品质标准化的实现。

7、完成其他上级领导交代的任务及工作。

质量总监岗位职责(二)

(1)建立临平工厂的GMP质量管理体系;

(2)按照GMP要求，参与新建车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的

风险管理，制订相关文件;

(3)负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制

度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行;

(4)负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质

量标准;

(5)负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验

证方案和报告;

(6)负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收，保证研发提供资料的

GMP合规性及可执行性;

(7)组织GMP的申报、认证及规范