结晶岗位标准操作程序.pdfVIP

一、结晶岗位标准操作程序

目的：建立结晶岗位标准操作规程并严格执行，以达到操作的规范化、标准

化，保证工艺质量。

应用范围：结晶岗位操作

责任人：操作工、QA人员

内容:

1.0准备

1.1岗位操作人员进入生产区

1.1.1本岗位操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作程序》、《人员进出洁

净区标准操作程序》进行更衣，更衣后方可进入生产操作区。

1.2岗位操作人员进行岗位检查

1.2.1批生产记录应齐全。

1.2.2计量器具的计量范围应与称量范围相符，计量器具上有检验合格证，并在

规定的有效期内。未在有效期内，严禁使用。

1.2.3备用盛装容器应已清洁，容器外应无原有的任何标记，有“已清洁”标志。

1.2.4操作间内有无上批物料，有清场合格证，如图6­2所示，并在有效期内，

清场不合格或超出有效期的操作间必须重新清场，经质检员检查合格后才

可使用。

1.3岗位操作人员进行设备检查

1.3.1设备应处于完好状态，与产品接触的各部件已清洁和干燥，有“设备完

好”、“已清洁”及停止运行“”的标志。

1.4质量检查员进行岗位