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中药饮片检验数据引用管理规程

1.目的：建立检验数据引用管理规程，指导并规范检验数据

引用管理工作。

2.范围：本规程适用于我公司中药材、中间产品、待包装产

品的检验结果用于中药饮片质量评价的管理。

3.责任：

3.1质管部QC：负责物料和产品(中间产品、待包装产

品)的检验；根据有关数据引用原则(4.1)的规定，正确执行检

验和引用工作并出具报告。

3.2仓库：负责可被引用检验结果的库存药材(品种可参

照4.1.6列表)在检验合格后3个月内(通知生产管理部)组织发

放；负责超过3个月的和经过日晒(养护)处理后的可引用药材

(矿石类除外)的请验。

3.3生产管理部及车间：负责按工艺规程规定组织生产；

负责产品的请验，凡是符合检验结果引用原则(4.1)的，应在请

验单中备注清楚。

3.5质管部QA：负责确定可以引用检验数据的品种和质

量指标；负责对仓储、生产及检验环节进行质量监督；对原药

材和中间产品、待包装产品的请验、引用操作进行监督。

3.5质量受权人：负责对检验引用批次的相关生产与检

验记录审核和签字；对所放行的产品质量负责。

4.内容与程序：

4.1检验结果引用原则：

4.1