SOP-高效液相色谱仪变色龙色谱系统标准操作规程.pdfVIP

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名称：高效液相色谱仪标准操作规程

起草人：XXX审核人：XXX批准人：XXX

编号：XXX生效日期：XXX版本号：第X版

高效液相色谱仪操作规程

1目的

制定高效液相色谱仪的标准操作规程，减少误操作，使其规范化，保证检验

电子数据的完整性，可追溯性及安全性。

2适用范围

本规程适用于高效液相色谱仪的使用与管理。

3组成

3.1Chromeleon数据库

基于局域网的色谱类仪器控制和色谱数据处理，提供具有访问控制和审计跟

踪功能的安全数据存储，通过对数据文件执行版本控制，可以确保数据的完整性、

可追溯性和安全性。

3.2局域网组成

1)液相色谱仪：泵、进样器、柱温箱、检测器等组件。

2)ECD服务器：数据的存储与备份，

3)PC客户端：人机连接端。

4)控制器：连接服务器、高效液相色谱仪及PC端。

5)Chromeleon:是一款可升级的，功能全面的色谱工作站。软件分三个部分，

左下角为类别栏，包含仪器，数据，固定的工作流程；左上角为导航栏，

此处对应显示类别栏选中后的相关信息；右侧为工作区。上侧为菜单栏。

4程序

4.1开机

4.1.1开机前准备

1)流动相的配制：根据待检样品的检验方法准备所需的流动相（应足够；

流动相必须用至少0.45um滤膜过滤；流动相必须充分脱气，流动相配制

所用的有机相必须是色谱级的，所用的水必须是双重蒸馏水。）

2)样品的处理：称取或量取适量的对照品或供试品、用适当的溶剂（最好

采用流动相或流动相的主成份）进行充分溶解（或超声溶解），根据检

测结果再适当调节溶液浓度，样品应过滤（0.45um有机膜或水膜）

3)更换合适的色谱柱（柱进出口位置应与流动相流向一致）。

4)请确认：清洗泵头密封圈的10%异丙醇或甲醇水溶液是否走空，是否清

洁，洗针通道或洗针液瓶没有走空。

5)依次打开泵、自动进样器、柱温箱、检测器的电源。

4.1.2Chromeleon登陆与液相连接

1)登录PC客户端：输入用户和密码登陆PC客户端。

2)登录Chromeleon：双击变色龙图标，进入Chromeleon7界面，输入账号

和密码，登陆Chromeleon工作站。

3)连接控制器：关闭仪器控制，变色龙图标显示为，表示客户端链接

断开。打开所选用液相对应的控制器，点击PC端右下角。

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4)单击Chromeleon工作站左侧栏下方“Instruments；左上”方导航栏，单击

所用的仪器。单击右侧工作区，液相主页界面，仪器状态按钮托至左侧，

链接仪器。

5)注意事项：

仪器正在运行，若退出工作站，运行不受影响，但若将仪器控制关闭，则表

示链接断开，正在运行的序列将会终止。

当一用户登陆工作站时，其他同级别或低级别用户无法登陆此工作站，但更

高级别的用户能够登陆。（权限管理）

4.1.3仪器平衡的仪器界面设置

Chromeleon工作站不可以直接调用仪器方法，应对各模块设置参数进行仪

器平衡。

1)点击泵模块，设置流速、流动相比例，开启泵开关

2)点击自动进样器模块，输入进样位置、进样体积、选择清洗方式

3)点击柱温箱，勾选温度控制，并设置温度。

4)点击检测器，勾选是否开灯，输入响应时间，选择通道模式，单通道还

是双通道，输入采集波长。

4.2分析方法的建立与修改

分析方法包括仪器方法和处理方法，仪器方法为