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医院医院信息系统管理制度

一、总则

为规范医院信息系统（以下简称“系统”）的全生命周期管理，保障系统稳定运行、数据安全可控、业务协同高效，依据《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《卫生信息系统安全等级保护基本要求》等法律法规及行业规范，结合医院实际业务需求，制定本制度。本制度适用于医院范围内所有与系统相关的规划、建设、使用、维护及安全管理活动，覆盖临床、医技、行政、后勤等所有使用系统的部门及人员（以下简称“系统用户”）。

系统管理遵循以下原则：

1.安全性优先：以数据安全和系统稳定为核心，建立多层级防护体系，防范数据泄露、系统中断等风险；

2.业务协同性：系统功能设计与业务流程深度融合，支持跨部门数据共享与业务联动，避免信息孤岛；

3.规范性操作：明确各岗位操作权限与流程，确保系统使用符合医疗规范及医院管理制度；

4.可扩展性适配：系统架构设计需预留接口，适应医疗技术发展、业务模式创新及政策要求变化。

二、管理架构与职责

（一）决策层职责

医院信息化建设领导小组（以下简称“领导小组”）为系统管理最高决策机构，由院长任组长，分管信息化、医疗、护理的副院长任副组长，成员包括信息中心、医务部、护理部、门诊部、药学部、财务部等部门负责人。主要职责包括：

1.审议系统建设规划、重大升级改造方案及年度信息化预算；

2.协调跨部门系统需求冲突，审定业务流程与系统功能的适配方案；

3.监督系统安全管理及数据合规性，审批重大安全事件处置方案；

4.定期听取系统运行情况汇报，评估系统对医疗质量、服务效率的支撑效果。

（二）执行层职责

信息中心为系统管理的核心执行部门，设系统管理组、数据管理组、安全管理组，具体职责如下：

1.系统管理组：负责系统日常运行维护、功能优化、版本升级；制定系统操作手册及应急预案；组织系统上线前的测试与培训；

2.数据管理组：统筹数据标准制定、质量监控及全生命周期管理；审核数据共享需求，监督数据使用合规性；定期开展数据备份与恢复验证；

3.安全管理组：实施网络安全、应用安全及终端安全防护措施；开展安全风险评估、漏洞扫描及日志审计；组织安全事件应急处置与复盘。

（三）使用部门职责

各临床、医技、行政部门为系统的直接使用主体，需指定1名信息化联络人（由科室骨干担任），配合信息中心开展以下工作：

1.参与系统需求调研，提出符合科室业务场景的功能优化建议；

2.监督本科室人员按权限使用系统，定期核查账号异常操作记录；

3.反馈系统使用中的问题（如功能缺陷、数据异常），配合信息中心完成故障排查；

4.落实本科室终端设备管理要求（如禁止私接网络、安装非授权软件）。

（四）关键岗位要求

系统管理员、数据管理员、安全管理员等关键岗位需实行AB角制度，确保职责无缝衔接。岗位人员需具备以下条件：

1.系统管理员：熟悉医疗业务流程，掌握数据库管理、服务器运维等技术，持有信息系统运行维护相关资质；

2.数据管理员：熟悉医疗数据标准（如HL7、CDA），具备数据清洗、质量分析能力，了解《个人信息保护法》中医疗数据特殊规定；

3.安全管理员：掌握网络安全防护技术（如防火墙、入侵检测），熟悉等保2.0要求，具备安全事件应急处置经验。

三、系统建设与维护管理

（一）系统建设流程

1.需求调研与立项：

新系统建设或现有系统重大升级前，信息中心需联合使用部门、临床专家、法务部门开展需求调研。调研内容包括：业务痛点分析、功能需求清单（需明确必选功能与可选功能）、数据交互需求（与现有系统的接口规范）、合规性要求（如患者隐私保护、电子病历归档标准）。需求报告需经领导小组审议通过后，方可启动立项审批。

2.开发/采购与实施：

-自主开发类系统：由信息中心牵头，与技术团队签订开发协议，明确功能交付标准、开发周期及违约责任；开发过程中需进行阶段性测试（单元测试、集成测试），关键功能需经使用部门代表现场验证。

-外购类系统：需通过公开招标或竞争性谈判选择供应商，要求供应商具备医疗行业信息化服务经验（提供同类项目案例），系统需符合国家/行业标准（如电子病历系统功能应用水平分级评价要求）。采购合同需明确数据所有权（归医院所有）、系统升级义务、售后服务响应时间（一般故障2小时内到场，重大故障30分钟内响应）。

-实施阶段：供应商需提供详细的上线实施方案（含数据迁移方案、切换演练计划）；上线前需完成全流程模拟测试（覆盖门诊、住院、检查检验等核心业务场景），测试通过后组织使用部门进行操作培训（理论+实操，培训签到记录存档）。

3.上线与验