医院医疗器械不良事件应急处置应急预案演练脚本.docx

医院医疗器械不良事件应急处置应急预案演练脚本

【演练场景设置】

演练模拟XX医院住院部心血管内科病房使用某品牌一次性使用心脏电极片时，突发3例患者出现局部皮肤红肿、瘙痒伴皮疹的不良事件，且短时间内新增2例同类反应，疑似医疗器械群体不良事件，启动医院医疗器械不良事件应急处置预案开展全流程处置。

参与演练人员包括：心血管内科值班医师、责任护士、护士长；医院医疗器械不良事件监测管理办公室（以下简称“监测办”）专职人员；医学装备科设备管理员、耗材采购员；皮肤科会诊医师；药剂科临床药师；医院感染管理科（以下简称“感控科”）专员；医患沟通办公室（以下简称“医沟通办”）专员；应急处置专家组（含心血管内科主