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药品不良反应监测报告制度和流程

药品不良反应（ADR）监测是医疗机构药品安全管理的核心环节，旨在通过系统性、规范化的监测与报告，及时发现、评估和控制药品风险，保障患者用药安全。本制度与流程以《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法规为依据，结合医疗机构实际运行特点制定，适用于全院门急诊、住院、药学、护理、检验等所有涉及药品使用与管理的科室及人员。

一、组织架构与职责分工

（一）药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药委会”）

作为药品安全管理的最高决策机构，负责审议ADR监测工作年度计划、重大药品风险处置方案及制度修订；定期听取监测小组工作汇报，对高风险药品使用风险