一次性使用医疗卫生用品管理制度.docx

一次性使用医疗卫生用品管理制度

一、采购管理

1.供应商资质审核

采购前必须对一次性使用医疗卫生用品供应商进行全面资质审核，建立合格供应商名录。供应商需提供有效的营业执照、医疗器械经营许可证或生产许可证，产品需具备医疗器械注册证及附件（如产品技术要求、注册检验报告等），进口产品还需提供进口医疗器械注册证、海关报关单及检验检疫证明。同时，需核实供应商的生产经营规模、质量管理体系认证情况（如ISO13485认证）、售后服务能力等，优先选择具有良好行业信誉、产能稳定的供应商。每年度对合格供应商进行复评，复评内容包括产品质量合格率、供货及时性、售后响应效率等，对不符合要求的供应商从名录中剔除。

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