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2025版伦理委员会章程(范本)

第一章总则

第一条为规范本机构伦理委员会（以下简称“委员会”）的组织与运行，保障受试者权益与尊严，维护研究的科学性与伦理性，根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》及国家相关法律法规、行业标准，结合本机构实际情况，制定本章程。

第二条委员会是本机构设立的独立伦理审查机构，负责对涉及人的生物医学研究、临床诊疗新技术应用、公共卫生干预措施等活动（以下统称“研究”）进行伦理审查与监督，确保研究符合伦理原则与规范要求。

第三条委员会遵循以下基本原则：

（一）尊重原则：尊重受试者的自主决策权、知情