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无菌试验用材料制备方法操作规程

1.0目的

便于检测人员对无菌材料制备的操作，使无菌试验前准备工作清晰化、条理化。

2.0适用范围

适用于与微生物限度试验、无菌等试验有关的试验材料制备。

3.0职责

无菌检测室所有检测人员在无菌试验用材料制备过程中依照执行。

4.0工作程序

4.1标准依据《中国药典》2020版

4.2技术要求

项目

要求

玻璃器皿

洁净无肉眼可见污渍；保证使用前无菌

培养基

澄清、透明、PH符合说明书规定，使用质量符合药典规定

4.3试验材料制备过程

4.3.1玻璃器皿的制备

4.3.1.1清洗

所有与无菌试验有关的玻璃器皿在使用前均应依照下面方法清洗：洗