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药品经营质量管理规范（GSP）试题

一、单项选择题

1.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%75%

B.45%75%

C.45%85%

D.35%85%

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》明确规定，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%75%，这样的湿度范围有助于保障药品质量稳定，防止因湿度过高导致药品霉变、潮解，或因湿度过低使药品干裂、风化等情况发生。

2.企业质量负责人应具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案：B

解析：企业质量负责人承担着确保企业药品经营质量的重要职责。大学本科以上学历能保证其有较为扎实的专业知识基础，执业药师资格是对其专业能力的一种认证，3年以上药品经营质量管理工作经历则使其具备了实际的管理经验和应对问题的能力，这样才能更好地履行质量监督和管理的职责。

3.以下哪种药品可以采用直调方式购销药品（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.冷藏、冷冻药品

D.除麻醉药品和第一类精神药品等特殊管理药品外的其他药品

答案：D

解析：直调方式是为了简化药品流通环节，提高效率。但麻醉药品和第一类精神药品属于特殊管理药品，其流通