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药物警戒三基三严考试题库及答案

一、单选题

1.药物警戒的主要目的不包括以下哪项？

A.评估药物的安全性

B.发现药物不良反应

C.提高药物疗效

D.防范用药风险

答案：C

解析：药物警戒主要关注药物安全性相关问题，包括评估安全性、发现不良反应、防范用药风险等，而提高药物疗效并非其主要目的。

2.以下哪种情况不属于药品不良反应？

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品质量问题导致的不良反应

C.超剂量使用药物引起的不良反应

D.药物相互作用引起的不良反应

答案：B

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，药品质量问题导致的不良事件不属于药品不良反应的范畴。超剂量使用、药物相互作用等情况引起的不良后果可能属于药品不良反应。

3.我国药品不良反应报告和监测的法定报告主体不包括？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D

解析：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构是我国药品不良反应报告和监测的法定报告主体，患者个人可通过一定途径报告不良反应，但并非法定报告主体。

4.新的药品不良反应是指？

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品使用过程中出现的严重不良反应

C.药品上市后首次发现的不良反应

D.药品说明书中已载明但发生率较低的不良反应

答案：A