医疗耗材行业报告——国产PFA前景可期-.docxVIP

2026年3月3日

行业研究医疗耗材行业报告

国产PFA前景可期

相关研究：

1.《财报密集披露期关注板块阶段性行情机会》

2026.3.1

行业评级：增持（维持）

近十二个月行业表现

近十二个月行业表现

%1个月3个月12个月

2.102.583.35

2.102.58

3.356.49

-1.1718.72

绝对收益

注：相对收益与沪深300相比

核心要点：

o心脏电生理技术存在较强的现实刚需性

我国2020年城乡居民疾病死因构成中，心血管疾病在所有病因中高居首位，心脏电生理技术被广泛应用于临床心律失常疾病诊断和治疗，但目前整体渗透率仍然较低，叠加人口老龄化因素的推动，未来存在较大的市场刚需。

o电生理技术不断迭代，临床优效显著

标测技术方面，三维心脏电生理手术在二维心脏电生理手术基础上作出了重大改进，更加精确的显示出病变部位情况。消融技术方面，射频消融技术已经较为成熟；冷冻消融术式主要用于房颤治疗，安全性更高；脉冲电场消融（PFA）也正在快速发展，能够在消融目标心肌组织的同时避免对周围组织造成损伤，有效解决了现有术式的痛点，临床应用潜力较大。近年来心脏电生理技术在房颤、室上性心动过速等的临床治疗指南或专家共识中的推荐级别也得到了提升。

o国产PFA有望弯道超车

PFA技术为国产企业提供了一个弯道超车的契机。在传统的射频消融领域，外资品牌凭借深厚的临床积淀和完整的“三维标测系统+消融导管”闭环生态占据绝对主导。然而，在PFA这一新赛道，中外企业起步时间差距缩小，且国产产品在设计上更贴近中国临床实际。国产企业的PFA产品普遍适配于已成为中国市场主流的三维手术环境，而部分早期进口产品主要针对二维手术设计。

o行业观点及投资建议

国内电生理领域正处于高速增长时期，目前产品渗透率仍然较低，市场存在大量长期未满足需求，行业整体成长潜力较高；此外由于技术壁垒高，三维电生理市场目前仍由进口品牌占据主导，随着国产三维电生理产品陆续获批上市，持续丰富配套产品矩阵，叠加国家集中带量采购政策契机，有望进一步加快国产电生理产品入院节奏，加速产品商业化。目前射频消融市场仍由进口品牌占据主导，但PFA成为国产品牌弯道超车的机会，PFA渗透率提升过程中看好国产头部企业实现市场份额反超。

综上，我们给予电生理相关的医疗耗材板块“增持”评级，2026年继续看好供需两端发力下的电生理板块业绩增长情况，目前A股电生理板块上市公司数量较少，推荐关注相关企业成长状况，如惠泰医疗、微电生理等。

o风险提示

（1）新产品研发进度不及预期风险；

（2）医保支付进一步承压情况下终端价格下降风险；

（3）市场竞争程度加剧风险。

行业研究

1

正文目录

1心脏电生理技术存在较强的现实刚需性 3

1.1心脑血管疾病死亡率高，存在较强临床需求刚性 3

1.2心脏电生理技术的主要适应症 3

2电生理技术不断迭代，临床优效显著 7

2.1心律失常主要疗法及对比 7

2.2电生理治疗原理与步骤 8

2.3临床推荐级别上升，渗透率有望持续提升 9

3市场增长潜力大，国产市占率存在较大提高空间 11

3.1主要产品及产业链情况 11

3.2进口产品占据主要市场，国产品牌逐步提升竞争力 12

4国产PFA有望弯道超车 13

4.1PFA术式快速发展 13

4.2国内多家PFA获批 15

4.3未来发展方向 16

5行业观点及投资建议 17

6风险提示 17

6.1新产品研发进度不及预期风险 17

6.2医保支付进一步承压情况下终端价格下降风险 17

6.3市场竞争程度加剧风险 18

2

图表目录

图12020年中国农村居民主要疾病死因占比 3

图22020年中国城市居民主要疾病死因占比 3

图32012年至2020年中国城乡居民心血管病死亡率持续走高（1/10万） 3

图4快速心律失常的发病部位与机制 4

图5心脏电生理技术发展历程 5

图62017-2032E中国心房颤动患病人数（百万人） 6

图72017-2032E中国室上性心动过速患病人数（百万人） 6

图82017-2032E中国室性心动过速患病人数（百万人） 7

图9快速