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《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》

1筛查与诊断

1.1高危人群筛查

1.1.1筛查人群：I级推荐年龄≥40岁且合并以下任意1项危险因素者纳入SCLC筛查队列：①吸烟史≥20包年，或戒烟时间不足15年；②职业暴露史（石棉、氡、铍、铬、镍、煤烟、柴油废气等长期接触）；③既往恶性肿瘤病史或一级亲属肺癌家族史；④合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）或特发性肺纤维化病史。

1.1.2筛查手段：I级推荐每年1次低剂量螺旋CT（LDCT）筛查，III级推荐不采用胸部X线片筛查。基于NLST研究数据，LDCT筛查可使高危人群肺癌死亡率降低20%，其中SCLC早诊率提升35%。

1.2病理学诊断

1.2.1标本获取：I级推荐优先行病灶组织活检，获取路径包括纤维支气管镜活检、经胸壁肺穿刺活检、纵隔镜/胸腔镜活检、浅表转移灶/淋巴结活检；II级推荐细胞学标本作为补充，包括痰脱落细胞学、胸水/心包积液细胞学、超声支气管镜引导下针吸活检（EBUS-TBNA）细胞学。

1.2.2病理诊断标准：SCLC形态学表现为肿瘤细胞直径为2~3倍淋巴细胞大小，胞浆稀少，核染色质细腻、核仁不明显，核分裂象多见（中位计数60~80个/10高倍视野），坏死区域常见。免疫组化必做项目为I级推荐：①上皮标志物：CK、TTF-1，85%~90%的SCLC患者TTF-1阳性；②神经内分泌标志物：CD56、Syn、CgA，需至少2项阳性；③增殖指数：Ki-67，SCLC患者Ki-67通常≥50%，80%以上患者Ki-6780%；④鉴别标志物：P40、P63、CK5/6，用于排除基底细胞样鳞癌、大细胞神经内分泌癌，SCLC上述指标通常为阴性。

1.2.3分子与免疫标志物检测：I级推荐所有初治SCLC患者行PD-L1表达检测（TPS或CPS），无论表达水平均推荐免疫联合化疗方案；II级推荐行二代测序（NGS）检测，覆盖指标包括肿瘤突变负荷（TMB）、DNA损伤修复（DDR）通路突变（BRCA1/2、ATM、PALB2等）、RET融合、EGFRexon20插入、FGFR突变等罕见靶点，以及DLL3表达检测，用于指导后线ADC药物选择。

1.3分期标准

I级推荐同时采用VA分期与AJCC第8版TNM分期：

1.3.1VA分期：①局限期：病变局限于一侧胸腔，可被纳入单个根治性放射治疗野，包括同侧纵隔、同侧锁骨上淋巴结转移，无恶性胸水/心包积液；②广泛期：病变超出局限期范围，包括远处转移、恶性胸水/心包积液、对侧纵隔/对侧锁骨上淋巴结转移、T3/T4期肿块体积过大无法纳入单个放疗野。

1.3.2TNM分期对应关系：I~III期（Tany、Nany、M0）且可纳入单个放疗野者对应VA局限期；IV期（M1a/M1b/M1c）、T3/T4期无法纳入单个放疗野者对应VA广泛期。

2局限期SCLC治疗

治疗基本原则：PS评分0~2分者优先行根治性治疗，PS≥3分者行姑息对症治疗为主。

2.1可手术I~IIA期（T1~2、N0、M0）治疗

2.1.1原发灶治疗：I级推荐行肺叶切除+系统性纵隔淋巴结清扫，不推荐肺段切除/楔形切除作为首选，数据显示根治性手术患者5年总生存（OS）率可达35%~45%，显著高于同步放化疗的25%~30%。

2.1.2术后辅助治疗：①术后N0、切缘阴性者：I级推荐EP方案（依托泊苷100mg/m2d1~3+顺铂75mg/m2d1，每21天1周期）辅助化疗4~6周期，5年OS率可达45%~50%，较单纯手术提升12%~15%；②术后N+、切缘阴性者：I级推荐EP方案辅助化疗4周期后序贯胸部放疗（剂量50~60Gy/25~30f）；③术后切缘阳性者：I级推荐辅助化疗+胸部放疗+术后纵隔淋巴结区放疗，II级推荐放化疗结束后度伐利尤单抗巩固治疗1年。

2.2不可手术IIB~III期局限期SCLC治疗

2.2.1根治性同步放化疗：I级推荐PS0~1分者行同步放化疗，化疗方案为EP方案4~6周期，放疗于化疗第1~2周期启动（早放疗），数据显示早放疗（化疗启动后30天内开始放疗）较晚放疗（化疗结束后启动）的2年OS率高8%~10%，5年OS率高4%~6%。放疗剂量I级推荐两种方案：①常规分割：60Gy/30f，qd；②超分割：45Gy/30f，bid，两种方案OS获益无显著差异，超分割方案局部控制率高5%~7%，但食管炎发生率高10%左右。

2.2.2巩固治疗：I级推荐同步放化疗后未出现疾病进展者，予度伐利尤单抗巩固治疗1年（1500mg/次，每4周1次），基于ADRIATIC研究数据，该方案可使患者3年OS率提升至57%，安慰剂组为47%，无进展生存（PFS）HR为0.68，显著降低进展风险32%。

2.2.3预防性脑照射（PCI）：I级推荐同步放化疗后