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CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2024)

1病理诊断与分子分型

1.1标本取材与病理诊断

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说明

I级

优先选择活检组织/手术切除标本行病理检测，细胞学标本需制备足够细胞块辅助诊断

1A

需同时留取充足标本用于免疫组化及伴随诊断检测，避免二次活检

I级

常规开展免疫组化检测：CD56、Syn、CgA、TTF-1、Ki-67、P40、CK5/6

1A

CD56敏感性达92%，Syn、CgA为神经内分泌特异性标志物，3项中至少2项阳性可支持神经内分泌肿瘤诊断；P40、CK5/6阴性可排除鳞状细胞癌；SCLC的Ki-67指数普遍≥50%，80%以上病例≥80%，可与典型/不典型类癌鉴别；TTF-1阳性率约75%-80%，可辅助鉴别肺外来源神经内分泌癌

I级

拟接受DLL3靶向治疗的患者常规检测DLL3表达（免疫组化法）

2A

为2024版新增推荐，DLL3在约85%的SCLC细胞表面高表达，是靶向治疗核心伴随诊断标志物

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说明

I级

拟接受免疫检查点抑制剂治疗的患者常规检测PD-L1表达（CPS/TPS）

2A

SCLC的PD-L1阳性率约30%-40%，高表达患者免疫治疗获益更显著，但PD-L1阴性患者仍可从一线免疫联合化疗方案中获益

II级

复发难治性患者可开展NGS大panel检测，识别潜在治疗靶点

2B

核心靶点包括RB1/TP53共突变（90%以上SCLC存在）、MYC扩增、DDR通路突变、PTEN缺失等，为后线靶向治疗提供依据

III级

不推荐常规开展单基因驱动突变检测

3

SCLC驱动突变发生率5%，无获批的对应靶向药物，常规检测效价比极低

2分期与风险分层

2.1分期检查

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说明

I级

所有患者治疗前完善：胸部增强CT、头颅增强MRI、全身PET-CT、心电图、肺功能、血常规、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物（NSE、ProGRP）

1A

PET-CT较常规胸/腹CT+骨扫描的分期准确率提升15%-20%，可发现隐匿性远处转移，避免不必要的根治性治疗；头颅增强MRI较CT对脑转移的检出率高30%以上，为脑转移筛查首选

II级

合并胸腔/心包积液患者可行积液细胞学检测明确性质

2A

若积液为恶性则直接归为广泛期

采用VA分期联合AJCC第8版TNM分期：

1.局限期（LD-SCLC）：病变局限于一侧胸腔，可被纳入单个安全放射野，包括同侧纵隔、同侧锁骨上淋巴结转移，无恶性胸腔/心包积液、无远处转移，对应TNM分期T1-4N0-3M0

2.广泛期（ES-SCLC）：病变超出局限期范围，包括远处转移、恶性胸腔/心包积液、对侧锁骨上/对侧肺门转移，对应TNM分期TanyNanyM1

2.3风险分层

1.LD-SCLC分层：①适合根治性治疗组：PS0-2分、肺功能可耐受根治性放疗；②不耐受根治性治疗组：PS≥3分、合并严重心肺/肝肾功能基础疾病

2.ES-SCLC分层：①PS0-2分；②PS3-4分（肿瘤相关/基础疾病相关）

3局限期小细胞肺癌（LD-SCLC）治疗

3.1可手术切除患者（T1-2N0M0）

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说明

I级

根治性肺叶切除+系统性纵隔淋巴结清扫，术后行4周期EP方案（依托泊苷+顺铂）辅助化疗

1A

术后5年OS率可达35%-40%，不推荐亚肺叶切除，淋巴结清扫需至少覆盖6组纵隔淋巴结

I级

术后病理提示淋巴结阳性（N+）患者，辅助化疗后序贯胸部放疗+预防性脑照射（PCI）

1A

可降低局部复发率40%，降低脑转移发生率50%，3年OS率提升8%

II级

术后切缘阳性患者，辅助化疗后序贯二次手术/局部放疗+PCI

2A

局部放疗剂量推荐60-66Gy/30-33f

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说明

I级

PS0-2分患者：EP方案同步放化疗，放疗于化疗第1-2周期启动，化疗共4-6周期

1A

放疗优先选择超分割方案：45Gy/30f，每日2次，间隔≥6小时，较常规分割（60Gy/30f，每日1次）的5年OS率提升5%-7%，放射性食管炎发生率升高10%但可耐受；放疗启动时间晚于化疗第2周期的患者，2年OS率降低12%

I级

同步放化疗后达到CR/PR的患者，行PCI（剂量25Gy/10f）

1A

高剂量PCI（≥30Gy）无生存获益，反而增加认知功能损伤发生率，不推荐

II级

同步放化疗后达到CR/PR的患者，予度伐利尤单抗/阿替利珠单抗维持治疗1年

2A

2024版新增推荐，基于II期研究数据，维持治疗可降低疾病进展风险32%，2年OS率提升11%

II级

存在PCI禁忌症患者，每3个月行头颅增强MRI密切随访

2A

随访时长至少2年

I级

PS≥3分（肿瘤相关）患者：最佳支持