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计划生育技术服务管理条例实施细则

第一条为加强计划生育技术服务管理，保障公民计划生育和生殖健康权益，根据《计划生育技术服务管理条例》（以下简称《条例》），结合实际工作需要，制定本实施细则。

第二条本细则适用于在中华人民共和国境内从事计划生育技术服务的机构及其人员。本细则所称计划生育技术服务，包括计划生育技术指导、咨询，与计划生育有关的临床医疗服务，以及国家规定的其他服务项目。

第三条计划生育技术服务应当遵循以人为本、安全有效、知情选择、优质服务的原则，以提高公民生殖健康水平为目标，不得损害服务对象的身心健康。

第四条国务院卫生健康主管部门负责全国计划生育技术服务的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域内计划生育技术服务的监督管理工作。

第五条乡（镇）人民政府、街道办事处应当配合卫生健康主管部门做好本辖区内计划生育技术服务的宣传教育和组织协调工作。

第六条从事计划生育技术服务的机构（以下简称技术服务机构）分为两类：

（一）非营利性计划生育技术服务机构，包括设区的市级以上计划生育技术服务中心、县级计划生育服务站、乡（镇）计划生育服务所；

（二）依照《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，经设区的市级以上卫生健康主管部门审查批准后，可开展与计划生育有关的临床医疗服务。

第七条设立非营利性计划生育技术服务机构，应当符合国家制定的机构设置标准，并具备以下条件：

（一）有与其开展的业务相适应的经费、场所和设备；

（二）有3名以上执业医师或者执业助理医师，其中从事临床医疗服务的机构应当按照《医疗机构基本标准》配备相应的卫生技术人员；

（三）有健全的技术服务管理制度和质量控制体系；

（四）符合区域卫生规划和计划生育技术服务网络建设规划。

第八条申请设立非营利性计划生育技术服务机构，应当向所在地县级卫生健康主管部门提出申请，经县级卫生健康主管部门初审同意后，报设区的市级卫生健康主管部门审批。设区的市级卫生健康主管部门应当自收到申请之日起30个工作日内进行审查，对符合条件的，发给《计划生育技术服务机构执业许可证》（以下简称《执业许可证》）；对不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第九条医疗机构申请开展与计划生育有关的临床医疗服务，应当向所在地设区的市级卫生健康主管部门提出申请，并提交以下材料：

（一）《医疗机构执业许可证》副本；

（二）拟开展的计划生育技术服务项目及技术条件、设备条件说明；

（三）技术服务机构负责人和技术骨干的执业资格证明；

（四）卫生健康主管部门要求提交的其他材料。

第十条设区的市级卫生健康主管部门应当自收到申请之日起30个工作日内，组织专家对申请机构的技术能力、设备条件、管理制度等进行评审。评审合格的，在其《医疗机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目；评审不合格的，书面通知申请人并说明理由。

第十一条技术服务机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、服务项目的，应当向原发证机关申请办理变更手续；终止服务的，应当向原发证机关办理注销手续，并交回《执业许可证》或在《医疗机构执业许可证》上注销相关服务项目。

第十二条从事计划生育技术服务的人员（以下简称技术服务人员）应当具备以下条件：

（一）取得《医师资格证书》《护士执业证书》等相应的执业资格；

（二）熟悉相关法律法规和技术规范；

（三）经设区的市级以上卫生健康主管部门组织的计划生育技术服务专业培训，考核合格。

第十三条技术服务人员应当遵守职业道德，严格执行技术操作规范，不得泄露服务对象的隐私。

第十四条计划生育技术指导、咨询包括以下内容：

（一）生殖健康科普宣传、教育、咨询；

（二）提供避孕药具及相关的指导、咨询、随访；

（三）对已经施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通手术的，提供相关的咨询、随访。

第十五条与计划生育有关的临床医疗服务包括以下项目：

（一）避孕和节育的医学检查；

（二）放置、取出宫内节育器；

（三）输卵（精）管结扎术；

（四）人工终止妊娠术；

（五）输卵（精）管复通术；

（六）国家规定的其他项目。

第十六条技术服务机构开展计划生育技术服务，应当遵循以下规范：

（一）在服务前，应当向服务对象如实告知服务项目、可能的风险、注意事项等，取得服务对象的书面同意；

（二）严格执行无菌操作、消毒隔离等医疗技术规范，防止交叉感染；

（三）使用的药品、医疗器械应当符合国家有关规定，禁止使用不合格产品；

（四）建立健全服务记录和档案管理制度，服务记录应当完整、准确，保存期限不得少于15年。

第十七条技术服务机构开展人工终止妊娠手术，应当符合以下要求：

（一）仅适用于医学需要终止妊娠、避孕失败、非意愿妊娠等情形，不得用于选择性别的人工终止妊娠；

（二）对妊娠14周以上的人工终止妊娠手术